Dein Aufgabengebiet
* Freigabe von Chargen und deren Zertifizierung
* Freigabe von Bulkprodukten von externen Auftragsherstellern
* Bewertung und Bearbeitung von Deviations, Changes und CAPA-Maßnahmen
* Prüfung von Batch Record Reviews und Product Quality Reviews
* Sicherstellung der GMP-Compliance und Anforderungen aus dem AMWHV
* Enge Schnittstellenfunktion zu angrenzenden Abteilungen ( Produktion, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle)
* Aktive Teilnahme bei Audits und Inspektionen als Subject Matter Expert
* Beteiligung an der Entwicklung neuer und bestehender Medikamente
* Stetige Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (QMS)
Dein Hintergrund
* Approbation als Apotheker bzw. abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftliches Bereich
* Vorhandene Zulassung als Sachkundige Person nach §14 / §15 AMG
* Berufserfahrung in der Chargenfreigabe und Chargenzertifizierung
* Expertenkenntnisse der pharmazeutischen GMP-Anforderungen
* Organisierte, strukturierte, effektive und eigenverantwortliche Arbeitsweise
* Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
Deine Benefits
* Familiäres Umfeld mit viel Raum für Entwicklung und Kreativität
* Flexible Arbeitszeiten mit Arbeitszeiterfassung
* Gute Vereinbarkeit von Familie und Beruf
* Gesundheitsförderung
* Möglichkeit zu Mobile Office, sofern inhaltlich möglich
* Überdurchschnittliche Vergütung inkl. Urlaubsgeld
Gender-Hinweis
Aus Gründen der besseren Lesbarkeit
wird auf die gleichzeitige Verwendung
der Sprachformen männlich, weiblich
und divers (m/w/d) verzichtet.
Sämtliche Personenbezeichnungen
gelten gleichermaßen für alle
Geschlechter.