Die GBG Forschungs GmbH ist eine der führenden Organisationen für klinische Forschung in der Onkologie – mit Schwerpunkt auf Brustkrebs. Mit rund 150 Mitarbeitenden gestalten wir Forschung, die international Maßstäbe setzt. Wir arbeiten agil, interdisziplinär und mit echter Begeisterung für wissenschaftlichen Fortschritt, der das Leben von Patientinnen verbessert.Die RolleAls Sr. Clinical Research Associate übernehmen Sie eine Schlüsselrolle in der erfolgreichen Durchführung klinischer Studien. Ihre Erfahrung, Ihr Qualitätsbewusstsein und Ihre Fähigkeit, komplexe Situationen souverän zu steuern, bilden eine zentrale Stütze im Studienalltag.Die MissionSie sichern die Qualität, Integrität und Compliance klinischer Studien und tragen damit entscheidend dazu bei, dass neue Therapien sicher, wirksam und verantwortungsvoll entwickelt werden.Senior Clinical Research Associate (CRA) (m/w/d)Die Aufgaben:Eigenständige Planung, Durchführung und Nacharbeit von PreStudy-, Initiierungs-, Monitoring- und Close Out Visiten (jeweils vor Ort und remote) gemäß aktuellem Trial Monitoring PlanLaufende Überwachung der Site Performance, Rekrutierung und Unterstützung der Prüfzentren bei Rekrutierung und studienspezifischen RückfragenZusammenarbeit mit den Bereichen Medizin, Projektmanagement, Qualitätsmanagement und DatenmanagementÜberprüfung von eCRF-Daten, inklusive Timelines und Queries, Meldung von Protokollverletzung und Kommunikation mit Projektmanagement / SponsorÜberprüfung von Studiendokumenten an Prüfzentrum (ISF)Unterstützung der Zentren in Vorbereitung auf Audits und Inspektionen sowie Begleitung dieserBei Bedarf und separater Zuweisung; Agieren als Study Lead für internationale und nationale StudienWas wir erwarten:Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium oder Berufsausbildung im medizinischen BereichWeiterbildung im Bereich CRA, sowie mehrjährige Erfahrung als Clinical Research AssociateKenntnisse der GCP- und ICH-Richtlinien sowie Erfahrung im Bereich der klinischen ForschungSorgfalt und Genauigkeit im Umgang mit Studiendaten und regulatorischen AnforderungenFreude an interdisziplinärer Zusammenarbeit und Kommunikation mit internationalen PartnernSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftReisebereitschaft innerhalb Deutschlands und ggf. internationalWarum GBG?Weil Sie hier Forschung gestalten, die reale klinische Wirkung entfaltet – Wir bieten kurze Entscheidungswege, internationale Zusammenarbeit und eine Kultur von Vertrauen, Offenheit und Wertschätzung.Sie leisten einen sinnvollen Beitrag zu spannenden, klinischen Studien und Forschungsprojekten mit internationaler AufmerksamkeitWork-Life-Balance durch flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit für mobiles Arbeiten (2 Tage pro Woche)Zahlreiche Angebote für Ihre WeiterentwicklungAttraktive Benefits wie das Mitarbeiterunterstützungsprogramm, JobRad und kostenfreie Parkplätze, Zuschuss zum Deutschland-Ticket, Möglichkeit zur betrieblichen AltersvorsorgeHaben wir Ihr Interesse geweckt?Möchten Sie einen Beitrag dazu leisten die Zukunft der klinischen Brustkrebsforschung zu gestalten?Dann freuen wir uns über Ihre Bewerbung auf unserer Karriereseite und darauf Sie kennenzulernen.GBG Forschungs GmbHPersonalabteilung | Dornhofstraße 10 | 63263 Neu-Isenburg |