Fr einen weltweit fhrenden, global agierenden Konzern im Bereich Medizintechnik und Healthcare suchen wir am strategisch wichtigen Produktionsstandort in Saalfeld (Thringen) eine erfahrene Fhrungspersnlichkeit als Manager (m/w/d) Quality Systems & Compliance.
In dieser entscheidenden Position bernehmen Sie die disziplinarische Leitung des Teams und sind verantwortlich fr die Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Qualittsmanagementsystems. Sie sind der zentrale Ansprechpartner fr Audits und regulatorische Inspektionen in einem hoch regulierten Umfeld (z.B. FDA, ISO 13485).
* Disziplinarische und fachliche Fhrung des Teams fr Qualittssysteme und Compliance.
* Sicherstellung und kontinuierliche Verbesserung des etablierten Qualittsmanagementsystems (QMS) gem globaler Standards (insb. ISO 13485, MDR und 21 CFR 820).
* Verantwortung fr die Bereiche Dokumentenmanagement (DMS) und das Schulungswesen (LMS) am Standort.
* Planung, Koordination und Durchfhrung von internen Audits, Lieferantenaudits sowie die Begleitung externer Audits (z.B. Benannte Stellen, FDA).
* Steuerung des CAPA-Prozesses (Corrective and Preventive Actions) sowie des Managements von Abweichungen (Non-Conformities).
* Vorbereitung und Durchfhrung des standortbezogenen Quality Management Reviews (QMR).
* Budgetverantwortung fr den eigenen Fachbereich.
* Frderung einer proaktiven Qualittskultur und aktives Management der kontinuierlichen Verbesserung (KVP).
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z.B. Ingenieurwesen, Pharmatechnik, Biowissenschaften; Masterabschluss bevorzugt).
* Mehrjhrige (mind. 5 Jahre) Berufserfahrung im Qualittsmanagement eines stark regulierten Umfelds (idealerweise Medizintechnik, Pharma).
* Nachgewiesene Fhrungserfahrung und die Fhigkeit, ein Team zu motivieren und weiterzuentwickeln.
* Tiefgehende Kenntnisse der relevanten Normen, insbesondere ISO 13485 und 21 CFR Part 820 (FDA-Regularien).
* Fundierte Erfahrung in der Leitung von Audits (intern/extern) und im Management von CAPA-Systemen.
* Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
* Eine lsungsorientierte, durchsetzungsstarke und kommunikative Persnlichkeit.
* Eine strategisch wichtige Fhrungsposition bei einem globalen Marktfhrer im Healthcare-Sektor.
* Ein dynamisches und internationales Arbeitsumfeld mit einer Mission, die Leben rettet und erhlt.
* Attraktives Vergtungspaket inklusive Bonuskomponenten und umfassender Sozialleistungen (z.B. betriebliche Altersvorsorge).
* Flexible Arbeitszeitmodelle zur Frderung der Work-Life-Balance.
* Umfassende Einarbeitung sowie vielfltige Entwicklungs- und Karrieremglichkeiten in einem internationalen Konzern.