Systems Engineer / Functional Safety Expert
(m/w/d)
Arbeitnehmerüberlassung Mannheim Startdatum: 03/26 Referenznummer: 858329/1
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Über das Unternehmen
1. Der Kunde Roche Diagnostics GmbH in Mannheim ist eines der größten Biotechnologie-Zentren in Europa, das neben einer hervorragenden Positionierung auf dem Markt auf ein spannendes Arbeitsumfeld verweisen kann
Aufgaben
2. Entwicklung und Durchführung von System- und Hardwaretests zur Bewertung von Lösungen sowie eigenständige Auswertung der Testergebnisse
3. Erarbeitung von Bewertungsmethoden zur Bestimmung der Designreife - von der frühen Konzeptphase bis zum finalen Produkt
4. Testen von Produktelementen und Gesamtlösungen, wie sie später dem Kunden angeboten werden
5. Konzeption, Aufbau und Verantwortung von Testumgebungen für Produkte und technische Lösungen
6. Mitwirkung an der Produktentwicklung als Hardware-Experte, inklusive Übersetzung von Produktanforderungen in technische Anforderungen und Bewertung bestehender Lösungsoptionen
7. Bereitstellung von Expertise in funktionaler Sicherheit zur Unterstützung von Planung, Test, Bewertung und Dokumentation gemäß externen Standards und Regularien
8. Einbringen von technischem Input in Projekt- und Iterationspläne sowie verständliche Aufbereitung und Kommunikation von Ergebnissen an Stakeholder
9. Fachliche Unterstützung weniger erfahrener Kollegen, inklusive Mitarbeit an Standards, SOPs und Best Practices sowie Anleitung interner Mitarbeiter und externer Partner im Bereich Designverifizierung und funktionale Sicherheit
10. Unterstützung von Produktpflege und Qualitätsfunktionen bei der Analyse von Serienprodukten und Rückläufern, um fundierte Entscheidungen zu ermöglichen
11. Übernahme der Product-Owner-Rolle für definierte Teilprojekte
Profil
12. Abgeschlossenes Bachelor- oder Masterstudium in Ingenieurwissenschaften oder Medizintechnik mit einschlägiger Berufserfahrung
13. Ausgewiesene Expertise im Test und in der Designverifizierung von Medizinprodukten sowie in der funktionalen Sicherheit
14. Sicheres Entscheiden auf Basis geltender Normen, Standards und Risikobewertungen
15. Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten im Bereich Designverifizierung oder in einem vergleichbaren regulierten Fachgebiet
16. Fundiertes Verständnis zulassungsrelevanter Anforderungen und Prozesse
17. Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits
18. Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
19. Angenehmes Arbeitsklima
20. Jährlicher Urlaubsanspruch von 30 Tagen
21. Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess
22. Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team