Senior Manager GMP-Regulatory Affairs (m/w/d)
Die Norbitec GmbH wurde 2003 als Joint Venture gegründet und ist ein Unternehmen der BIOCEUTICALS Arzneimittel AG, einer Tochtergesellschaft der STADA Arzneimittel AG und der Nordmark Pharma GmbH.
Wir sind ein erfolgreiches Biotech-Pharmaunternehmen mit rund 120 Mitarbeitenden und spezialisiert auf die Produktion eines hochwertigen pharmazeutischen Wirkstoffes für den internationalen Markt. Uetersen | Deutschland (DE) | Vollzeit | Unbefristet | Quality | Berufserfahrene
Du willst nicht nur Prozesse abarbeiten, sondern aktiv mitgestalten, Verantwortung übernehmen und etwas bewegen? Du bietest fachliche und organisatorische Unterstützung des QC-Projektteams und sorgst für klare Strukturen, reibungslose Abläufe und zielgerichtete Umsetzung
* Du stellst die GMP-Compliance innerhalb der QC sicher und setzt gezielte Optimierungsmaßnahmen um
* Du übernimmst die QC-Oversight über externe nationale und internationale Labore und stellst Qualität, Verlässlichkeit und Dokumentation sicher
* Du unterstützt analytische Fragestellungen in der biotechnologischen Produktion durch gezielte Bewertung von QC-Daten und Ableitung sinnvoller Maßnahmen
* Du bearbeitest Abweichungen, OOS-Fälle, CAPAs und Sonderprojekte von der Bewertung bis zum Abschluss
* Du hast ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Master-Studium (z. B. Pharmazie, Biotechnologie, Biologie, Chemie)
* 3-5 Jahre) Erfahrung in der Qualitätskontrolle im GMP-regulierten Umfeld - idealerweise im Bereich biotechnologischer Wirkstoffe
* Du zeigst ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten, Eigeninitiative und den Willen, Verantwortung zu übernehmen und Prozesse aktiv mitzugestalten und Themen voranzutreiben
* Du hast einen sicheren Blick für Schwachstellen und die Fähigkeit, nachhaltige Lösungen umzusetzen
* Du hast fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie sehr gute Englischkenntnisse
* Du gehst sicher mit MS Office um, insbesondere Excel, Outlook und Teams
Tolles Team mit flachen Hierarchien und offenen Türen und Ohren
* Strukturierte und umfangreiche Einarbeitung durch ein erfahrenes Team
* Attraktive Vergütung nach Chemie Tarifvertrag, inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld sowie Bonus und Kinderbetreuungszuschuss, Arbeitsgeberfinanzierte Altersvorsorge, Corporate Benefits, Langzeitkonto, Werksarzt, Kantine (Frühstück und Mittags-angebote), ausreichend kostenfreie Parkplätze, JobRad und Firmenfitnessmitgliedschaft über EGYM Wellpass
* 30 Tage Urlaub + wahlweise weitere 5 Urlaubstage nach Tarifvertrag "Moderne Arbeitswelt" + bis zu 6 betrieblich festgelegte Brückentage (bei 38,5 h/Woche - auf Vollzeitbasis; Fachliches und persönliches Weiterbildungsangebot
* Vielfältige Angebote zur Gesunderhaltung und zur Work-Life-Balance (Betriebssport, Massagen, kostenlose externe Lebensberatung)