Position
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* Wir suchen einen qualifizierten Fachmann, der kritische Prozessschritte vor Ort überprüft und sicherstellt, dass alle Verfahren gemäß SOP durchgeführt werden.
* Der Mitarbeiter soll die Kommentierungen im Chargenprotokoll plausibilisieren und ggfs. weitere Maßnahmen einleiten.
* Das Protokoll, Logbücher, Reinigungsprotokolle, Reinigungs- und Pufferaufträge bei MES sowie weitere Dokumente auf korrekte GMP-Dokumentation und Vollständigkeit prüfen.
Aufgaben
* Das Produktionspersonal informieren und ggfs. Korrekturen veranlassen.
* Als Ansprechpartner für das Produktionspersonal vor Ort stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung, um Fragen zum Chargenprotokoll zu klären.
* Dokumentation von Auffälligkeiten vor Ort.
* Sicherstellen und Erfassen der vor Ort verfügbaren Daten und Weitergabe an den Vorgesetzten/QA Manager.
* Überprüfen und Bewerten des Probenzugs.
* Bewertung der kommentierten Chartrecorderalarme.
* Überprüfen und Bewerten des Probentransports.
* Nachverfolgen und/oder Umsetzung von CAPAs im Betrieb bzw. betriebsübergreifend.
* Kontrolle der Umsetzung von Änderungsanträgen.