Business Development & Continuity Expert
(m/w/d)
Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH Großraum Ulm Startdatum: sofort Referenznummer: 794457/1
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Aufgaben
1. Sie übernehmen die eigenständige Vertretung der globalen IMP Delivery bei internen und externen Audits sowie Inspektionen, inklusive Kommunikation mit Behörden und Auditoren
2. Sie stellen die Verfügbarkeit aktueller Lieferketteninformationen, Prozesse und SOPs zur Unterstützung der Audit- und Inspektionsbereitschaft sicher
3. Sie helfen bei der Analyse und Bewertung von Temperaturabweichungen in der Prüfpräparatelogistik sowie Erstbewertung und Dokumentation von Abweichungen und Reklamationen in den entsprechenden Systemen
4. Sie kümmern sich um fristgerechte Meldung und Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs im unternehmensweiten Qualitätssystem
5. Sie tragen die Verantwortung für die Pflege und Koordination des Audit- und Inspektionskalenders sowie regelmäßige Berichterstattung des Risikostatus an das Führungsteam
Profil
6. Sie bringen ein abgeschlossenes Masterstudium in Naturwissenschaften oder Ingenieurwissenschaften ( Pharmazie, Biotechnologie, Chemie, Verfahrenstechnik) oder Bachelor mit fundierte Berufserfahrung mit
7. Sie können fundierte Kenntnisse der GMP-Regularien sowie mehrjährige praktische Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise im Bereich klinischer Prüfpräparate (IMP) vorweisen
8. Sie haben Erfahrung im Qualitätsmanagement, insbesondere im Umgang mit Abweichungen, CAPAs und der Dokumentation in elektronischen Qualitätssystemen
9. Sie verfügen über einen sicheren Umgang mit Audits und Inspektionen (intern/extern), inklusive Kommunikation mit Behörden und Auditoren
10. Sie beherrschen fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift zur sicheren Kommunikation in einem internationalen Umfeld
Benefits
11. Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
12. Angenehmes Arbeitsklima
13. Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess