Dein Aufgabengebiet
* Organisation, Koordination und fristgerechte Bearbeitung von Dokumenten und Berichten unter Nutzung der relevanten Systeme sowie Sicherstellung der Einhaltung der GxP-Konformität
* Steuerung des gesamten Dokumentationsprozesses von Erstellung bis zur finalen Freigabe (Approval), sowie Koordination aller Workflows und der technischen Umsetzung
* Monitoring sowie kontinuierliche Weiterentwicklung der bestehenden Template-Landschaft durch Konzeption, Erstellung und Optimierung von Vorlagen, Manuals und Best Practices
* Einführung neuer Mitarbeitende in die Prozesse des Documentation Managements sowie Fungieren als zentrale Ansprechperson für alle system- und prozessbezogenen Fragestellungen, insbesondere im Zusammenhang mit EDMS-for-Submission, der GxP-konformen Archivierung von Rohdaten sowie der Formatierung von Dokumenten
* Organisation und Sicherstellung der ordnungsgemäßen Archivierung von Rohdaten gemäß GLP-, GCP- und non-GxP-Anforderungen
* Übernahme der Key-User-Funktion sowie den First-Level-Support für relevante Systeme und Koordinieren der Durchführung von IB QC Checks für die CPS-Funktionen
* Recherche von Publikationen und Referenzen sowie Beantragung und Verwaltung von Referenznummern für unterschiedliche Dokumententypen
Das bieten wir dir
* Betriebliche Altersvorsorge
* Sonderurlaub für wichtige private Anlässe, z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt
* Vielfältige Weiterbildungsprogramme
Dein Profil
* Abgeschlossene kaufmännische oder naturwissenschaftliche Ausbildung oder eine Ausbildung zum medizinischen Dokumentar oder vergleichbare Qualifikation mit mehrjähriger Berufserfahrung im Dokumentation Management
* Gute Erfahrung in den relevanten Prozessen sowie im Umgang mit den entsprechenden Systemen innerhalb des Verantwortungsbereichs
* Erfahrung bei der Bearbeitung klinischer und nicht-klinischer Dokumente oder Dokumentteilen von Vorteil
* Sehr gute MS-Office-Kenntnisse sowie Bereitschaft und Fähigkeit, sich schnell in neue Systeme einzuarbeiten
* Teamplayer mit eigenverantwortlicher, proaktiver und lösungsorientierter Arbeitsweise
* Fließend Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift wünschenswert
* Bereitschaft zur regelmäßigen Vor-Ort-Präsenz und zur engen Zusammenarbeit im Team
Unser Angebot ist wie für dich gemacht? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online oder per E-Mail unter der Kennziffer FE67-71527-UL bei Frau Marlen Kopp. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!