Inserat online seit: 19 Mai
Aufgaben der Stelle
In unserer Business Unit Pharma am Standort Hamburg entwickeln wir generische Arzneimittel.
Zur Verstärkung von HELM`s interdisziplinären Programmteams Onconcept & Specialty Generics im Bereich der Generikaentwicklung suchen wir eine/n:
(Senior) Pharmaceutical Development Manager (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
Zu Ihren Aufgaben gehört die Koordination aller technischen und wissenschaftlichen Projektaktivitäten und Aufgaben innerhalb der pharmazeutischen Entwicklung - vom Projektstart bis zur Produkteinführung.Sie sind verantwortlich für die Definition einer pharmazeutischen Entwicklungsstrategie. Als Schnittstelle zu externen Partnern sind Sie für die Umsetzung, Steuerung und Kontrolle der Entwicklungsstrategie verantwortlich.Darüber hinaus identifizieren Sie in Zusammenarbeit mit unseren Kollegen aus dem strategischen Einkauf mögliche Partner (API - und FDF) für den Geschäftsbereich. Dazu gehört auch die Auswertung der entsprechenden ASMF- und CMC-Dokumentation.Sie unterstützen bei der Dossiererstellung im internationalen Umfeld sowie bei der Beantwortung von Defiency Letters.Darüber hinaus geben Sie gerne Ihr Wissen weiter und unterstützen die Kollegen der Business Unit Pharma bei wissenschaftlichen Fragestellungen.Die Beantwortung von Kundenanfragen im Rahmen der Due Diligence rundet Ihr Aufgabengebiet ab.Ihr Profil:
Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium sowie erste Berufserfahrung in einem naturwissenschaftlichen Bereich (Pharmazie, Chemie).Außerdem haben Sie Erfahrung im internationalen pharmazeutischen Umfeld - idealerweise in der pharmazeutischen Entwicklung. Darüber hinaus können Sie Erfahrungen mit US- und EU-Vorschriften in diesem Zusammenhang vorweisen.Mit den gängigen IT-Anwendungen im Rahmen des Projektmanagements (MS Office) sind Sie vertraut. Darüber hinaus konnten Sie bereits Erfahrungen im Umgang mit SAP oder einem anderen ERP-System sammeln.Im Team sind Sie eine offene und kommunikative Ansprechperson. Sie haben Spaß daran, Projekte in der pharmazeutischen Entwicklung zu begleiten. Sie sind motiviert und nehmen auch neue Herausforderungen an.Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab.
