Die Tracoe Medical GmbH mit Hauptsitz und Produktionsstätte in Nieder-Olm (Rheinland-Pfalz) gehört zu den führenden Entwicklern und Herstellern von Medizinprodukten und Hilfsmitteln für Patienten mit Luftröhrenschnitt. Der Schwerpunkt des Premiumproduktportfolios liegt auf Tracheostomiekanülen und Zubehör zur Patientenversorgung in der Klinik wie auch im HomeCare-Bereich. Tracoe Medical ist seit 2021 bzw. 2022 ein Unternehmen der Atos Medical / Coloplast Gruppe und beschäftigt insgesamt rund 300 Angestellte am Standort Nieder-Olm. Das Unternehmen blickt auf eine 60-jährige Geschichte zurück und wurde bereits dreimal in die Top 100 des Deutschen Mittelstands gewählt.
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Termin einen
Process Engineer - Medizintechnik (m/w/d)
in Vollzeit, 40 Wochenstunden
Standort: TRACOE medical GmbH, Nieder-Olm / Deutschland
Deine Verantwortlichkeiten:
Der Process Engineer setzt die für das Unternehmen relevanten Herausforderungen im Umfeld der Produktion, sowie den technischen Anforderungen für den Transfer der Prozesse von der Entwicklung zur Produktion unter Berücksichtigung der regulatorischen Anforderung im Sinne der DIN EN ISO 13485 um.
Deine Hauptaufgaben:
* Neuentwicklung und Optimierung von bestehenden Produktionsprozessen zur Herstellung von medizintechnischen Produkten, inklusive Produktionsequipment
* Erstellung, Pflege und Freigabe von Arbeits- und Verfahrensanweisungen für Produktions- und Herstellungsprozesse
* Kozeption und Einführung von neuen Fertigungstechnologien und Automatisierungslösungen
* Koordination und Prozessentwicklung an Produktionsschnittstellen (E2E Prozess)
* Mitwirkung im Risikomanagement für Produktions- und Herstellungsprozesse
* Unterstützung des CAPA-Prozesses bei Ursachen und Maßnahmen, einschließlich der Ursachenanalyse
* Unterstützung in Projekten zur kontinuierlichen Verbesserung und Effizienzsteigerung der Produktionsabläufe (KVP)
* Mitarbeit im Entwicklungsprozess und Designtransfer von der Entwicklung in die Produktion
* Mitarbeit bei CAD Konstruktionen / Prototypherstellung mittels 3D-Druck
* Schulung und Unterstützung von Mitarbeitern in Bezug auf neue Prozesse und Technologien
Deine Qualifikation:
* Abgeschlossenes Studium im Bereich Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Medizintechnik oder einem verwandten Fachgebiet
* min. 3 Jahre Berufserfahrung in der Medizintechnik, insbesondere in der Prozessentwicklung und Kunststoffverarbeitung (u.a. Spritzguss)
* Fundierte Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen und Standards (z.B. ISO 13485)
* Praxiserprobte Erfahrung in der Entwicklung und Durchführung neuer Herstellungsprozesse
* Ausgeprägtes Qualitätsdenken für die Produkt- und Prozessentwicklung in der MedTech
Deine Skills:
* Hohes Fachwissen über die Anwendbarkeit der regulatorischen Anforderungen (GxP, EN ISO 13485, anzuwendende Normen, etc.)
* Fähigkeit, sich eigeninitiativ Informationen zu beschaffen, sich zu strukturieren, Informationen auszuwerten, darzustellen und termingerechte Maßnahmen daraus zu ergreifen
* Hohes Verständnis über die Anwendung eines Systems von Prozessen in der Produktion und in produktionsnahen Bereichen, um gewünschte Ergebnisse zu erzeugen, verknüpft mit dem Identifizieren und den Wechselwirkungen dieser Prozesse sowie deren Management
* Fähigkeit, zielgerichtet, situationsbedingt und verantwortungsbewusst qualitätsrelevanten Aufgaben zu erfüllen, Probleme zu erkennen und Lösungsansätze zu formulieren und auszuarbeiten
* Lösungsorientierte Zusammenarbeit im Team und mit Schnittstellen
* selbstständige Arbeitsweise und hohe Kommunikationsfähigkeit
* Flexibilität
* Affinität für Automatisierung ud Software ggf. mit ersten Programmier-Kenntnissen
* CAD-Kenntnisse
* Fließende Deutsch (min. C1) und gute Englisch in Wort und Schrift (min. B2)
Wir bieten dir:
* Einen sicheren und verantwortungsvollen Arbeitsplatz in einem erfolgreichen Team
* Eine Willkommenskultur und strukturierte Einarbeitung
* Ein freundliches Arbeitsklima und Kollegen, die Ihnen auf Augenhöhe begegnen
* Ideenmanagement, Freiraum zur Mitgestaltung von Prozessen und selbständiges Arbeiten
* Aktive Förderung Ihrer fachlichen und persönlichen Weiterbildung durch interne und externe Fortbildungsangebote
* Flexible Arbeitszeitmodelle und die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten (bis zu 2 Tage pro Woche)
* Firmenevents, kostenfreie Parkplätze uvm.
Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Machen Sie den ersten Schritt und bewerben Sie sich auf der Karriereseite unserer Homepage mit einem Klick über "Apply now".
Founded in 1986, Atos Medical is the global leader in laryngectomy care as well as a leading developer and manufacturer of tracheostomy products. We are passionate about making life easier for people living with a neck stoma, and we achieve this by providing personalized care and innovative solutions through our brands Provox®, Provox Life™ and Tracoe.
We know that great customer experience involves more than first-rate product development, which is why clinical research and education of both professionals and patients are integral parts of our business.
Our roots are Swedish but today we are a global organization made up of about 1400 dedicated employees and our products are distributed to more than 90 countries. As we continue to grow, we remain committed to our purpose of improving the lives of people living with a neck stoma.
Since 2021, Atos Medical is the Voice and Respiratory Care division of Coloplast A/S
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