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Senior medical advisor (m/w/d) onkologie/breast cancer

Hausen
Festanstellung
SThree Germany
Medical Advisor
Inserat online seit: 10 Dezember
Beschreibung

Die Rolle Als Senior Medical Advisor (m/w/d) übernehmen Sie die medizinische Verantwortung für klinische Studien. Sie gestalten Studiendesigns, begleiten die Durchführung und stellen sicher, dass alle Prozesse wissenschaftlich fundiert, patientenzentriert und sicher sind. Dabei sind Sie zentrale Ansprechperson für interne Teams, Prüfzentren und externe Partner. Die Aufgaben Medizinische Verantwortung übernehmen: Sie bewerten Protokolle, definieren Ein-/Ausschlusskriterien und Endpunkte, prüfen Referenzdokumente und stellen die medizinische Plausibilität aller Studienschritte sicher. Medical Monitoring & Safety: Sie interpretieren AE/SAE-Meldungen, erstellen sicherheitsrelevante Bewertungen und unterstützen die Pharmacovigilance bei der Analyse klinischer Risiken. Beratung des Studienteams: Sie unterstützen CRAs und Projektmanager:innen bei Protokollfragen, Abweichungen und medizinischen Fragestellungen und sichern eine GCP-konforme Dokumentation. Medizinische Betreuung der Prüfzentren: Sie stehen Prüfärztinnen und -ärzten als Ansprechpartner zur Verfügung, begleiten Site-Trainings und nehmen an Fachgremien und Expertenmeetings teil. Wissenschaftliches Arbeiten & Reporting: Sie reviewen klinische Daten, erstellen medizinische Textbeiträge (CSR, Amendments, DSURs) und beteiligen sich an Manuskripten, Kongressbeiträgen und Publikationen - mit Raum für eigene wissenschaftliche Projekte. Was wir erwarten Approbation und abgeschlossene Facharztweiterbildung in Gynäkologie & Geburtshilfe oder Innerer Medizin (idealerweise mit Erfahrung in gynäkologischer Onkologie oder Hämato-Onkologie). Fundierte Erfahrung in klinischen Studien und sicherer Umgang mit GCP, AE/SAE-Management und medizinischer Dokumentation. Freude daran, komplexe medizinische Sachverhalte klar zu erklären und klinische Teams medizinisch zu begleiten. Fähigkeit, analytisch zu arbeiten und wissenschaftliche Inhalte präzise schriftlich darzustellen. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie sicherer Umgang mit digitalen Tools (MS Office, Teams, Referenzmanagement wie EndNote). Haben ich Ihr Interesse geweckt? So freue ich mich über Ihre Nachricht. SThree_Germany is acting as an Employment Agency in relation to this vacancy.

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