At Daiichi Sankyo, we are united by a single purpose, to improve lives around the world through innovative medicines. With a legacy of innovation since 1899, a presence in more than 30 countries, and more than 19,000 employees, we are advancing breakthrough therapies in oncology, cardiovascular disease, rare diseases, and immune disorders. Guided by our 2030 vision to "be an innovative global healthcare company contributing to the sustainable development of society", we are shaping a healthier, more hopeful future for patients, their families, and society. Angaben Zur Tätigkeit Terminplanung und Nachverfolgung von Freigabeprozessen Organisation von Meetings, Protokollführung und sorgfältige Dokumentation GMP-konforme Vorbereitung, Prüfung und Pflege von Chargendokumentationen, inklusive Erstellung der Freigabedokumentation mit Double Check aller erforderlichen Unterlagen zur Vorbereitung des Verwendungsentscheides durch die Sachkundige Person für Fertigarzneimittel, Bulkware und Zwischenprodukte Eigenständige Recherche in Systemanwendungen wie SharePoint, Veeva Vault, SAP und eQMS Mitwirkung bei der Bearbeitung von Abweichungen, OOS/OOT-Fällen und Änderungsanträgen Archivierung der Dokumente sowie Unterstützung bei der Überarbeitung von Arbeitsanweisungen Erstellung und Verwaltung des Product Specification Files (PSF) für klinische Prüfpräparate Pflege des QP-Registers, der Hilfslisten und der Lieferantenqualifizierungsliste in SharePoint Pflege von Daten in elektronischen Systemen (z.B. SAP, TrackWise, Veeva, SharePoint) Durchführung der visuellen Prüfung verpackter Chargen bzw. Studienmedikation sowie Blindness Check Verwaltung und Sicherstellung der korrekten Lagerung von Rückstellmustern Schnittstellenfunktion zwischen Produktion, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und QP am Standort Erstellung von Reports und Statistiken für Freigabeprozesse Unterstützung bei Schulungen und Onboarding neuer Mitarbeiter Überprüfung der Dokumentation und Abläufe auf Konformität zu Arbeitsanweisungen Sicherstellung der Vollständigkeit und Richtigkeit relevanter Dokumentation für die Freigabe gemäß Checkliste Fachliche Und Persönliche Anforderungen Abgeschlossene Ausbildung als CTA/PTA, Chemielaborant oder eine vergleichbare Qualifikation mit mehrjähriger Berufserfahrung im Fachgebiet Fundierte Erfahrung in GMP-regulierten Prozessen, idealerweise in der pharmazeutischen Produktion oder Qualitätssicherung Gute Kenntnisse in Dokumentation und regulatorischen Anforderungen Sicherer Umgang mit MS Office sowie idealerweise mit ERP- und Qualitätssystemen Erfahrung mit eQMS, Veeva Vault und SAP Erfahrung im Batch Record Review von Vorteil Ausgeprägte Teamfähigkeit, Organisationstalent und sehr gute Kommunikationsfähigkeiten Hervorragende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Hohe Genauigkeit und kritisches Hinterfragen Flexibilität und Belastbarkeit #J-18808-Ljbffr