FINEOO Inhaber Eric Martin
Ansprechpartner
Frau Anne Borchardt
Telefon: 0351 2644 16 07
E-Mail: a.borchardt@fineoo.de
Stellennr: 28799
Wir bieten:
- Langfristig ausgerichteter Arbeitsplatz in einem wachsenden und zukunftsorientierten Unternehmen
- Attraktive Zusatzleistungen wie Jobticket, Fahrtkostenzuschuss oder Dienstrad-Leasing
- Zuschüsse zu Fitness- und Sportangeboten zur Förderung der Gesundheit und der Work-Life-Balance
- Sommerfest, Weihnachtsfeier, Wandertage sowie kostenfreie Getränke
Jobdetails:
Sie bringen bereits erste Erfahrungen aus dem Bereich Regulatory Affairs mit und sind bereit sich einer neuen beruflichen Herausforderung zu stellen? Dann sind Sie bei uns genau richtig!
Wir suchen zum nächst möglichen Zeitpunkt einen Mitarbeiter Zulassungsmanagement (m/w/d) für die Abstimmung, Einreichung und Verfolgung von Variationsverfahren im Rahmen verschiedener Zulassungen.
Der Aufgabenbereich wird durch die Prozessentwicklung im Zusammenhang mit ICH M4 sowie die sorgfältige, systematische und fachlich Prüfung von CMC-Dokumentationen abgerundet.
Hierfür ist ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium – vorzugsweise aus den Bereichen Chemie, Pharmazie oder Medizin – als auch Erfahrungen in der rechtskonformen Entwicklung, Zulassung und Vermarktung von Produkten (RA) notwendig.
Die Stelle hat Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung!
Ihre Aufgaben:
- Abstimmung, Einreichung und Verfolgung von Variationsverfahren im Rahmen verschiedener Zulassungen
- Prozessentwicklung im Zusammenhang mit ICH M4 sowie sorgfältige, systematische und fachlich Prüfung von CMC-Dokumentationen
Erforderliche Kenntnisse:
- Erfahrungen in der rechtskonformen Entwicklung, Zulassung und Vermarktung von Produkten (RA)
- Berufserfahrungen mit Variationsverfahren sowie Kenntnisse in der CMC-Dokumentation
- Selbstständige, zielorientierte und strukturierte Arbeitsweise
- Deutsch- und Englischkenntnisse (mündlich und schriftlich)
- Teamfähigkeit
Erforderliche Berufsausbildung:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium – vorzugsweise aus den Bereichen Chemie, Pharmazie oder Medizin
Arbeitsform:
Vollzeit
Arbeitszeit:
Flexible Arbeitszeiten
Vergütung:
Nach Vereinbarung, je nach Qualifikation
Freie Stellen:
1