Die Trusetal Verbandstoffwerk GmbH ist ein dynamisch wachsendes Unternehmen. Unser Erfolg basiert auf motivierten Mitarbeiter*innen und hochwertigen Medizinprodukten, die wir in Deutschland und auf internationalen Märkten vertreiben.
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n neuen Mitarbeitenden in den Abteilungen
Regulatory Affairs & Qualitätsmanagement (m/w/d)
Aufbau und Umsetzung Regulatory Affairs / Compliance:
* Ansprechpartner:in und Berater:in für Führungskräfte und Mitarbeitende zu allen Compliance-Themen
* Konzeption und Durchführung von Compliance-Schulungen und Workshops
* Monitoring der Einhaltung gesetzlicher und regulatorischer Vorgaben sowie interner Compliance-Regeln
* Weiterentwicklung des Compliance-Management-Systems
* Unterstützung bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen und Bewertung neuer Entwicklungen
* Koordination mit dem externen Datenschutzbeauftragten
* Begleitung interner Projekte
Unterstützung im Qualitätsmanagement:
1. Erstellung, Prüfung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumentationen
2. Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Reklamationen
3. Schulung der Mitarbeitenden in qualitätsrelevanten Themen
4. Umsetzung von Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung der Prozesse und Produkte
5. Abgeschlossenes Studium im Bereich Rechts-, Wirtschafts-, Ingenieur- oder Naturwissenschaften
6. Idealerweise mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement oder Compliance
7. Kenntnisse der relevanten Normen und Regularien (z. B. ISO 13485, MDR)
8. Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
9. Strukturierte, selbstständige und analytische Arbeitsweise
10. Ausgeprägte Organisationsstärke und Kommunikationsfähigkeit
* Attraktive und zukunftsorientierte Aufgaben mit Gestaltungsspielraum
* Faire Vergütung inkl. Urlaubs- und Weihnachtsgeld
* Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten
* Ein kollegiales und modernes Arbeitsumfeld
* Fitness-/Sportangebote
* Flexibles Arbeitszeitmodell
* Mitarbeiter-Events
* Leasing Bike (Mindestlaufzeit 3 Jahre)
* 30 Tage Urlaub
JBRP1_DE