Klinische Studienassistentin/Klinik
Wir suchen eine Klinische Studienassistentin, die sich in der Organisation und Abstimmung von Abläufen zwischen Ärztinnen, Verwaltung, Behörden, Patientinnen und externen Partnern auskennt.
Sie wird die Planung, Durchführung und Qualitätskontrolle von Visiten, Monitoring-Terminen, Protokollen und studienspezifischen Unterlagen durchführen sowie medizinische Basisbetreuung, Anleitung, Aufklärung und enge Begleitung der Teilnehmenden während der gesamten Studienzeit gewährleisten.
Aufgaben:
* Koordination klinischer Studien: Organisation und Abstimmung aller Abläufe zwischen Ärztinnen, Verwaltung, Behörden, Patientinnen und externen Partnern.
* Studienmanagement & Dokumentation: Planung, Durchführung und Qualitätskontrolle von Visiten, Monitoring-Terminen, Protokollen und studienspezifischen Unterlagen.
* Betreuung der Studienteilnehmenden: Medizinische Basisbetreuung, Anleitung, Aufklärung und enge Begleitung der Teilnehmenden während der gesamten Studienzeit.
* Durchführung delegierter medizinischer Tätigkeiten: Vorbereitung und Assistenz bei Untersuchungen, Probennahmen, Verarbeitung und Versand von Materialien sowie Umgang mit medizinischen Geräten.
* Sicherstellung von Compliance & Qualität: Überwachung von Studiendaten, korrekte Dokumentation, Einhaltung gesetzlicher Vorgaben, Umgang mit Abweichungen und unerwünschten Ereignissen.
Anforderungen:
* Abgeschlossene Ausbildung als Medizinische Fachangestellte (MFA), Pflegefachkraft oder Studienassistent*in.
* Sicherer Umgang mit medizinischer Terminologie, Grundlagen der Pharmakologie sowie Kenntnisse der Krankenpflege.
* Erfahrung in der Durchführung klinischer Studien sowie Kenntnisse relevanter Regularien (ICH-GCP, AMG, GCP-V).
* Versierter Umgang mit MS Office und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Für diese Position möchten wir einen engagierten und organisierten Menschen finden, der unsere Ziele unterstützt und gemeinsam mit unserem Team vorankommt.
],