Sind Sie bereit, Ihre Leidenschaft für Qualität und Logistik in einer verantwortungsvollen Führungsposition zu vereinen? In der Position Manager Qualität / Qualified Person (QP) übernehmen Sie eine zentrale Rolle bei der Sicherstellung der Qualität und Sicherheit pharmazeutischer Produkte an einem Standort im Raum Frankfurt.
Here's what our clients offer
1. Ein wettbewerbsfähiges Gehalt, ergänzt durch attraktive Zusatzleistungen, inklusive Firmenwagen
2. Ein dynamisches und anregendes Arbeitsumfeld, in dem Sie einen wesentlichen Beitrag zum Unternehmenserfolg leisten
3. Vielfältige Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten im Rahmen des Konzepts des „lebenslangen Lernens“
4. Zugang zu einer unternehmenseigenen Academy mit einer freien Auswahl an Schulungs- und Weiterbildungsangeboten zur persönlichen und fachlichen Entwicklung
5. Unterstützung Ihrer körperlichen und geistigen Gesundheit durch ein umfassendes Gesundheitsprogramm
6. Einen sicheren und wertschätzenden Arbeitsplatz innerhalb eines starken, familiär geprägten Unternehmensumfelds
Your tasks
Als Manager Qualität und Qualified Person (QP) tragen Sie die Gesamtverantwortung für die Qualitätsabteilung und die kontinuierliche Weiterentwicklung der Qualitätssysteme für pharmazeutische Produkte. Zudem fungieren Sie als zentrale Ansprechperson für Behörden und stellen die Einhaltung aller relevanten gesetzlichen Anforderungen sicher.
Zu Ihren Aufgaben gehören insbesondere:
7. Unterstützung, Coaching und fachliche Leitung des Qualitätsteams
8. Sicherstellung der Einhaltung der EU-GMP-Vorschriften sowie weiterer relevanter Standards
9. Überwachung der Qualitätsprozesse an einem Standort mit MIA für den physischen Import
10. Verwaltung von Qualitätssicherungsprozessen, einschließlich Validierung, Abweichungsmanagement, Änderungskontrolle, externem Lieferantenmanagement und Kundenqualifizierung
11. Durchführung von Risikobewertungen sowie Implementierung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA)
12. Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams zur Pflege und kontinuierlichen Verbesserung der Qualitätssysteme
13. Fachkundige Beratung interner und externer Stakeholder in qualitätsrelevanten Fragestellungen
14. Teilnahme an behördlichen Inspektionen und Audits sowie Sicherstellung, dass erforderliche Lizenzen vorliegen und Audit-Ergebnisse effizient umgesetzt werden
Your profile
15. Abgeschlossenes Hochschulstudium in Pharmazie, Medizin, Chemie, Biologie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Disziplin
16. Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung als Qualified Person (QP)
17. Idealerweise Erfahrung in einer leitenden Position innerhalb einer Qualitätsabteilung
18. Sehr gute Kenntnisse der GMP-Richtlinien sowie weiterer relevanter regulatorischer Anforderungen
19. Ausgeprägte analytische und problemlösungsorientierte Fähigkeiten
20. Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise sowie Entscheidungsstärke
21. Erfahrung mit Importprozessen und der Verwaltung von Vertriebsstandorten mit MIA für den physischen Import von Vorteil
22. Erfahrung in der Zusammenarbeit mit dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) bei Lizenzanträgen von Vorteil
23. Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift