Werden Sie Teil der WEBER GmbH und unterstützen Sie uns bei der Realisierung unserer Projekte in Großwallstadt als GMP-Validierungsingenieur:in (all genders)
Sie könnten genau der richtige Bewerber für diese Stelle sein Lesen Sie alle zugehörigen Informationen und bewerben Sie sich unbedingt.
1. Unterstützung bei der Erstellung von URS-Dokumenten, FAT/ SAT Planerstellung und Abarbeitung
2. Erstellung von Lastenheften, Planerstellung und Abarbeitung von Werksabnahmen bzw. Standortabnahmen
3. Erstellung von Änderungsanträgen und Verfolgung im Change Management System
4. Durchführung von Risikoanalysen für Systeme und Änderungen an Systemen in Zusammenarbeit mit den verantwortlichen Ingenieuren
5. Produkt- oder Sicherheitsbezogene Risikoanalysen
6. Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsplänen für Erstbeschaffung und Änderungen an bestehenden Systemen
7. Review und Archivierung von bearbeiteten Dokumenten
8. Erstellung und Bearbeitung von Arbeitsanweisungen (SOPs) und Spezifikationen im Document Control Managementsystem (DCM)
9. Durchführung von Re-Evaluierungen der Systeme im Verantwortungsbereich
* Ein abgeschlossenes Studium im MINT-Bereich oder eine vergleichbare Qualifikation
* Praktische Erfahrung im GMP- regulierten Umfeld
* Erfahrungen xnbtkat im Umgang mit Change Management Systemen
* Gutes technisches und prozesstechnisches Verständnis im Bereich hochautomatisierter Fertigungslinien
* Gutes Compliance Verständnis und Erfahrungen mit medizinischen Vorgaben (FDA)
* Sicherer Umgang mit Office Anwendungen
* Sehr gute deutsche und gute englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift