Ihre Aufgaben:
* Erstellung von Testunterlagen für die Qualifizierung von pharmazeutischen Produktionsanlagen, sowie die IQ|OQ-Dokumentation
* Sicherstellung, dass alle regulatorischen Anforderungen nach GMP/GDP erfüllt werden
* Verantworten der Freigabe der Prüf- und Qualifizierungsdokumentation sowie Kontrolle der Test- und Qualifizierungsergebnisse inklusive der technischen Dokumentation
* Begleitung von Factory Acceptance Tests und Site Acceptance Tests und Funktion als Ansprechpartner im Bezug auf die Dokumentation der Qualifizierung
* Entwicklung der Teststrategie und des -umfangs gemäß Vertrags- und GMPU/GDP-Standards bei Projekten
* Entwickeln und Pflege von Vorlagen für Testplanung, Dokumentation und Qualifizierungsmodell zur Standardisierung von Prozessen
* Funktion als Schnittstelle zu den Kunden und zu internen Stakeholdern
Ihre Qualifikationen:
* Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Verfahrenstechnik, Biotechnologie, Automatisierungstechnik, oder eine vergleichbare Ausbildung
* Fundierte Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position, vorzugsweise im pharmazeutischen Umfeld
* Erfahrung in den Bereichen Inbetriebnahme oder Anlagenqualifizierung in der Pharmaindustrie wünschenswert
* Fundierte GMP|GDP Kenntnisse und Kenntnisse über einschlägige Richtlinien und Normen im Pharmaumfeld
* Erste Erfahrung mit den Qualifizierungsschritten IQ| DQ|OQ|PQ von Vorteil
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
* Eine internationale Reisebereitschaft (max. ca. 30%)
Ihre Vorteile:
* Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
* Hohes Maß an Eigenverantwortung