Wir suchen zum frühestmöglichen Zeitpunkt für unseren Standort in Nussbaum oder Berlin einen Leiter Pharmakovigilanz / Arzneimittelsicherheit / PV-Leiter / Pharmazeut / Mediziner
(Als Leiter (m/w/d) für Arzneimittelsicherheit bzw. PV-Leiter leiten Sie die Abteilung der Pharmakovigilanz und entwickeln das interne Pharmakovigilanzsystem weiter.
Weltweit gehört Hevert zu den zehn bedeutendsten Homöopathie-Herstellern. Als naturverbundenes Arzneimittelunternehmen setzt sich Hevert aktiv für Naturheilkunde, Umweltschutz, nachhaltiges Wirtschaften und den verantwortungsvollen Umgang mit Mitarbeitenden, Partnern und der Gesellschaft ein.
Verantwortung und Führung: Übernehmen Sie die Leitung der Abteilung Pharmakovigilanz und die Förderung und Begleitung eines kleinen, engagierten und kompetenten Teams. Mit der Position ist die arzneimittelrechtliche Funktion als Qualified Person for Pharmacovigilance, EU-QPPV (entsprechend EMA GVP) und des Stufenplanbeauftragten (entsprechend § 63a AMG) verbunden.
Prozessoptimierung und Compliance: Gestalten, leiten und entwickeln Sie unser internes Pharmakovigilanzsystem weiter und sorgen Sie für die Einhaltung gesetzlicher und regulatorischer Bestimmungen gemäß EMA Guidelines on Good Pharmacovigilance Practices (GVP) und der arzneimittelrechtlichen Vorschriften in § 63 ff. AMG sowie § 19 AMWHV.
BfArM, EMA) und erfüllen die nationalen und internationalen Meldeverpflichtungen der Pharmakovigilanz.
Dokumentation und Bewertung: Erstellen und bewerten Sie Pharmakovigilanz-Dokumente, überwachen Sie systematisch arzneimittelsicherheitsrelevante Daten und führen Sie Nutzen-Risiko-Bewertungen von Arzneimitteln durch. Kommunikation und Zusammenarbeit: Kommunizieren und kooperieren Sie effizient mit anderen Abteilungen, unterstützen Sie die Bereichsleitung fachlich, koordinieren Sie externe Leistungsanbieter und schulen Sie Mitarbeiter sowie externe Stakeholder zu Pharmakovigilanz-Themen.
Qualifikation: Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium der Medizin oder Pharmazie oder einen vergleichbaren naturwissenschaftlichen Abschluss. (z. B. Apotheker, Naturwissenschaftler, Arzt (m/w/d) o. ä.)
Erfahrung: Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharmakovigilanz – idealerweise als EU-QPPV und/oder Stufenplanbeauftragter.
Kompetenz: Sie besitzen medizinische und pharmazeutische Kenntnisse mit Schwerpunkten in klinischer Pharmazie, Pharmakologie und Toxikologie.
Compliance: Sie kennen die gesetzlichen Regelungen und behördlichen Vorgaben zur Pharmakovigilanz.
EDV-Kenntnisse: Ein sicherer Umgang mit gängigen Office-Softwarelösungen zählt zu Ihren Fähigkeiten.
Sprachkenntnisse: Sie kommunizieren sicher in Deutsch und Englisch – sowohl mündlich als auch schriftlich.
Mobiles Arbeiten und flexible Arbeitszeiten
Kostenfreie Parkplätze an den Standorten Nussbaum und Bad Sobernheim
Interne und externe Fortbildungen
Zuschuss zum Fitnessstudio
Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen
Kostenfreie E-Ladestation/E-Dienstwagen
Betriebliches Gesundheitsmanagement
Bio-Obst und -Gemüse
Die abgebildeten Mitarbeitervorteile können je nach Standort, Stelle und Abteilung abweichen.
Wenn Sie sich in diesem Anforderungsprofil wiedererkennen und sich in einem werteorientierten, international aufstrebenden Unternehmen – dessen Erfolg vor allem auf das Engagement seiner Mitarbeiter zurückzuführen ist – einbringen möchten, werden Sie sich bei Hevert wohlfühlen.