Ihre Karriere in der pharmazeutischen Qualitätssicherung.
In dieser anspruchsvollen Rolle übernehmen Sie Verantwortung für die Sicherstellung regulatorischer Vorgaben, die Durchführung interner und externer Audits sowie die Weiterentwicklung qualitätsrelevanter Prozesse. Sie arbeiten eng mit QA-Leitung, Lieferanten und Fachbereichen zusammen und leisten einen entscheidenden Beitrag zur GMP-Compliance entlang der Wertschöpfungskette.
Aufgaben
* GxP-Audits: Planung und eigenständige Durchführung interner Systemaudits sowie externer GxP-Lieferantenaudits.
* GMP-Konformität: Anwendung und Sicherstellung der Einhaltung aktueller GMP-Regularien für pharmazeutische Produkte, Medizinprodukte und regulierte Studien.
* Lieferantenmanagement: Pflege der freigegebenen Lieferantenliste, Mitarbeit im globalen Auditplan und Unterstützung bei relevanten Lieferantenprozessen.
* KPI: Erhebung, Auswertung und Präsentation interner und externer Auditmetriken zur Trendanalyse für die QA-Leitung.
* Compliance & Quality: Empfehlung und Nachverfolgung geeigneter Maßnahmen zur Lösung von Compliance- und Qualitätsproblemen.
* Training & Support: Schulung und Unterstützung von Auditoren und Fachbereichen zu GxP-Anforderungen; Mitwirkung bei Behörden- und Kundenaudits.
* Dokumentenmanagement: Weiterentwicklung und Pflege abteilungsinterner Systeme, Prozesse und Dokumentation sowie Eskalation relevanter Compliance-Themen.
Qualifikation
* Qualifikation: Abgeschlossenes Studium in Life Sciences oder Ingenieurwissenschaften, alternativ eine vergleichbare Qualifikation.
* Erfahrung: Berufserfahrung in Qualitätssicherung, Regulatory Affairs oder in der Pharma-/ Medizinprodukteindustrie.
* GMP-Expertise: Fundiertes Verständnis internationaler GMP-Regularien, Erfahrung in Qualitätssicherungs-Audits wünschenswert.
* Kompetenzen: Ausgeprägte Eigenständigkeit, analytisches Denken, Durchsetzungsfähigkeit sowie starke technische und organisatorische Fähigkeiten.
* Zertifizierungen: Professionelle Akkreditierungen wie ASQ CQM oder CQA sind ein Plus9.12.2.mgebungen.
Benefits
* Attraktive Konditionen: Freuen Sie sich auf eine unbefristete Vollzeitstelle bei BRÜGGEN ENGINEERING, mit einer Vergütung, die Ihre Expertise würdigt.
* Qualitätsführerschaft: Übernehmen Sie eine Schlüsselrolle in der GMP-Compliance innerhalb der pharmazeutischen Qualitätssicherung und tragen Sie maßgeblich dazu bei, höchste regulatorische und qualitative Standards sicherzustellen.
* Dynamisches Team: Werden Sie Teil eines Teams, das Wert auf persönliches Wachstum und eine Kultur der Unterstützung und Förderung legt.
Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit
Angabe Ihres frühesten Starttermins und Ihrer Gehaltsvorstellung.
Ihr Ansprechpartner für Ihre Bewerbung ist:
Herr Dipl.-W.-Ing. Thorsten Schermann