QA Audit Specialist – Interne & externe Audits (m|w|d)
Quality Assurance - Teterow
Unternehmensbeschreibung
Seit Jahren entwickeln wir einzigartige Lösungen für die biomedizinische Spitzenforschung sowie neuartige Zell- und Gentherapien. Wir tragen dazu bei, Methoden der Medizin zu revolutionieren, um Krebs und andere schwere Krankheiten zu besiegen. Uns kennzeichnet ein Arbeitsumfeld, das von Kreativität und eigenverantwortlichem Arbeiten geprägt ist. Bei Miltenyi Biotec arbeiten mehr als 4. Menschen aus über Ländern zusammen und sind die Basis für unseren nachhaltigen Erfolg.
Stellenbeschreibung
Werden Sie Teil unseres Qualitätssicherungsteams am Standort Teterow und übernehmen Sie eine zentrale Rolle in der Durchführung, Koordination und Weiterentwicklung unseres Auditwesens. Als QA Audit Specialist gestalten Sie aktiv die Einhaltung und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems – sowohl intern als auch im Austausch mit externen Partnern, Lieferanten, Kunden, Behörden und benannten Stellen. In einem regulierten Umfeld (GMP, ISO, ISO 1) tragen Sie dazu bei, dass unsere Prozesse kontinuierlich optimiert und höchsten regulatorischen Anforderungen gerecht werden.
1. Sie koordinieren und begleiten interne sowie externe Audits – von der Planung bis zur Nachverfolgung.
2. Die Durchführung von Lieferantenaudits und internen Audits gehört ebenso zu Ihrem Tätigkeitsfeld wie die Aufbereitung der Ergebnisse.
3. Im Rahmen von Inspektionen durch Behörden, benannte Stellen oder Kunden übernehmen Sie die Vorbereitung, Betreuung vor Ort.
4. Deren Nachverfolgung und entsprechende interne Kommunikation gehört ebenfalls zu Ihren Aufgaben.
5. Darüber hinaus bringen Sie sich in die kontinuierliche Verbesserung von Qualitätsprozessen ein und initiieren Optimierungen im Sinne des PDCA-Zyklus.
Qualifikationen
6. Sie haben ein naturwissenschaftliches oder technisches Studium bzw. eine vergleichbare relevante Ausbildung erfolgreich abgeschlossen.
7. Sie verfügen über fundierte Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung in einem GMP- oder ISO /1-zertifizierten Umfeld.
8. Die Durchführung und Begleitung von Audits – insbesondere mit Behörden oder benannten Stellen – ist Ihnen vertraut.
9. Ihre Arbeitsweise ist strukturiert und analytisch; komplexe regulatorische Anforderungen interpretieren Sie souverän und kommunizieren diese verständlich.
10. Sie bringen sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse mit – in Wort und Schrift.
Zusätzliche Informationen
Diese Stelle ist im Rahmen einer Elternzeitvertretung auf Monate befristet.
Was wir bieten
11. Arbeiten mit freier und selbstbestimmter Zeiteinteilung, auch mobiles Arbeiten
12. Ein interkulturelles Umfeld, geprägt von Vielfalt, flachen Hierarchien, Duz-Kultur
13. Freiräume, um sich kreativ einzubringen und aktiv mitzugestalten
14. Individuelle Weiterbildung in unserer Miltenyi University als Kern der Miltenyi DNA
15. Tage Urlaub, vergünstigtes Deutschlandticket, (E)-Bike-Leasing, vermögenswirksame Leistungen, betriebliche Altersvorsorge, Berufsunfähigkeitsversicherung, Kantine u.v.m.
Vielfalt ist die Grundlage unserer Kreativität bei Miltenyi Biotec. Bringen Sie sich ein, so wie Sie sind – unabhängig von Geschlecht, sexueller Identität, Alter, Herkunft, Religion oder Behinderung.
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung
Wenn Sie in einem offenen, engagierten und hilfsbereiten Team arbeiten möchten, bieten wir Ihnen hier das richtige Umfeld. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung – mit Ihrer Gehaltsvorstellung und Verfügbarkeit.