Wir suchen eine/n Leiter der Herstellung (m/w/d)
Vollzeit, Berufserfahrung, Teltow, unbefristet, ab sofort
Über uns
Wir, die CO.DON GmbH, sind ein biopharmazeutisches Unternehmen und Hersteller von Zelltransplantaten. Unser Fokus liegt auf der Entwicklung und Herstellung von Zelltherapien zur gelenkerhaltenden Behandlung von Gelenkknorpeldefekten mit ausschließlich körpereigenen Knorpelzellen. Die von uns angebotene Methode wurde bereits bei über 20.000 Patienten eingesetzt. Derzeit ist CO.DON mit zwei Standorten in Deutschland vertreten sowie mit Tochtergesellschaften oder Vertriebspartnerschaften in den Niederlanden, im Vereinigten Königreich und Österreich aktiv. Website: www.codon.de
Ihre Aufgaben
* Verantwortung für die Organisation und Überwachung der Abteilung Herstellung sowie für die Validierung der Herstellungs- und Reinigungsprozesse
* Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsstandards (GMP) und der regulatorischen Anforderungen der Herstellung
* Aufklärung von Abweichungen in der Herstellung inkl. des Betriebs eines Systems zur Fehlervermeidung
* Vorbereitung von Inspektionen durch lokale und (inter-) nationale Behörde, gemeinsam mit den verantwortlichen GMP-Abteilungen
* Enge Zusammenarbeit mit der Leitung der Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung, der QP und dem Engineering-Team
* Budgetverantwortung und enge Zusammenarbeit mit dem Controlling zur Überwachung der finanziellen Ressourcen
* Fachliche und disziplinarische Personalverantwortung für etwa 20 Mitarbeiter
* Verantwortung für die Personalentwicklung, Durchführung von Vorstellungsgesprächen und Exitinterviews
Was Sie mitbringen
* Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Pharmazie, o.ä. Fachrichtungen mit zellbiologischen Kenntnissen
* Mehrjährige Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld
* Fundiertes Wissen über GMP-Richtlinien und regulatorische Anforderungen im pharmazeutischen Bereich, Annex 1 Voraussetzung, Annex 4 (GMP für ATMP) wünschenswert
* Kenntnisse in der Projektarbeit sind von Vorteil
* Erfahrungen mit FDA sind von Vorteil
* Mehrjährige Erfahrung in der Mitarbeiterführung und -entwicklung
* Fundierte betriebswirtschaftliche und technische Kenntnisse
* Sehr gute Deutschkenntnisse (Sprachniveau C1) und fließende Englischkenntnisse
* Ausgeprägte Problemlösungskompetenz, Entscheidungsfreude sowie eine analytische Denkweise
* Ausgezeichnete kommunikative Fähigkeiten
* Fähigkeit, komplexe Prozesse effizient zu steuern und kontinuierlich zu verbessern
Was wir bieten
* Kollegiales Team und offene Kommunikation
* Abwechslungsreiche und spannende Aufgaben in einem wachsenden Unternehmen
* Strukturierte Einarbeitung
* Familienfreundliche Betriebskultur
* Arbeitsfrei am 24.12. und 31.12.
Klingt spannend und passt zu Ihnen? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung inklusive Anschreiben, Lebenslauf, Nachweis Ihres höchsten Bildungsabschlusses, aktuelle Arbeitszeugnisse (sofern vorhanden) sowie Gehaltsvorstellung und frühestmögliches Eintrittsdatum per E-Mail an:
Frau Claudia Werner, Human Resources
karriere@codon.de
Betreff: „Bewerbung als Leiter der Herstellung (m/w/d)“