Stellendetails
* Ort: Mainz
* Verfügbarkeit: ab sofort
* Vertragsart: befristet mit Option auf Verlängerung und Übernahme
* Beschäftigungsart: Arbeitnehmerüberlassung
* Arbeitszeit: Homeoffice-Option, Vollzeit (40 Std./Woche)
* Vergütung: 70.000 - 80.000 Euro brutto p.a.
Für wen suchen wir
Wir suchen ab sofort für unseren Kunden, ein Unternehmen aus der pharmazeutischen Industrie in Mainz, einen Engineer Compliance & Qualification GMP (m/w/d) in Vollzeit.
Das bringen Sie mit
* Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium wie z.B. Verfahrenstechnik, Chemieingenieur, Biotechnologie oder Pharmazie
* Fundierte Kenntnisse der GxP-Regularien in der biotechnologischen und/oder pharmazeutischen Industrie
* Gute Kenntnisse in Good Engineering Practice
* Einschlägige Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen und im Bereich der Engineering Compliance und der Teilnahme an Audits und Inspektionen
* Initiierung, Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen, Änderungen und CAPAs inkl. zugehöriger Dokumentation (z.B. Risikoanalysen, Plan- und Berichtsdokumenten, SOPs) gemäß guter Dokumentationspraxis
* Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit, Belastbarkeit sowie eine strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Hohe Affinität zu modernen Technologien und IT Systemen
* Kenntnisse in statistischen Auswerteverfahren wünschenswert
Der Job
* Inbetriebnahme- und (Re-)Qualifizierungsaktivitäten (C&Q) für Facility, Clean Room, Equipment (Produktion, Utility und Labor) inkl. Plan-/Berichtserstellung und GDocP-gerechter Dokumentation
* Sicherstellung der technischen GxP Compliance
* Vorbereitung und Durchführung von Schulungen und Teilnahme an Audits
* Bearbeitung von Prozessen im Bereich Engineering Change-Management, Change Controls, Deviations, CAPAs
* Ansprechpartner bei technischen GMP- und Compliance-Fragen in Tages- und Projektgeschäft
* Koordination externer Dienstleister für Inbetriebnahme- und (Re-)Qualifizierungsaktivitäten
Vorteile
* persönliche und wertschätzende Betreuung durch unsere Niederlassung
* bis zu 30 Tage Urlaub
* Urlaubs- und Weihnachtsgeld
* flexibles Zeitwertkonto
* betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen
* 150 Euro Prämie bei erfolgreicher Empfehlung „Mitarbeitende werben Mitarbeitende“
* exklusive Rabatte über Mitarbeitervorteile.de (z. B. bei Zalando, IKEA, HelloFresh!, u. v. m.)
* Zuschuss nach 9 Monaten, z. B. für Jobticket, Dienstrad und Kantine
Sonstiges
* Einsatz vorerst befristet für 12 Monate, Option auf Übernahme vorhanden
* Option für Home-Office besteht an 2 Tagen in der Woche
Kontaktinformationen
Herr Robert Schindler
Office Events P & B GmbH
Freseniusstraße 29
65193 Wiesbaden
Telefon: +49 611-97164580
E-Mail: wiesbaden @office-events.de