Clinical Affairs Manager (m/w/d) - Medizintechnik - Umkreis Leipzig
Für ein innovatives Unternehmen in der Medizintechnik suche ich ab sofort einen erfahrenen Mitarbeiter im Bereich Clinical Affairs (m/w/d).
Aufgaben
* Erstellung klinischer Bewertungen (CEP/CER) inklusive Literaturrecherche
* Unterstützung bei der Planung, Durchführung und Betreuung klinischer Studien
* Erstellung und Pflege von PMS- und PMCF-Plänen sowie zugehöriger Berichte (z. B. PMS-Bericht, PMCF-Bericht, PSUR)
* Durchführung von Trendanalysen und Erstellung entsprechender Reports zur frühzeitigen Identifikation von Entwicklungen und Ableitung von Maßnahmen
* Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen
* Enge Zusammenarbeit mit QM/RA und Übernahme einer zentralen Schnittstellenfunktion
Anforderungen
* Abgeschlossenes Studium im medizinischen, naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich oder eine vergleichbare Qualifikation
* Mehrjährige Berufserfahrung in der Medizintechnik, idealerweise im Bereich höherer Risikoklassen
* Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen im Bereich Post-Market Surveillance (z. B. MDR, relevante Leitlinien und Normen)
* Ausgeprägte analytische Fähigkeiten
* Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Strukturierte Arbeitsweise, Problemlösungskompetenz und Kommunikationsfähigkeit
Benefits
* Verantwortungsvolle Position mit Gestaltungsspielraum in einem regulierten Umfeld
* Möglichkeiten zur fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung
* Flexible Arbeitsbedingungen und moderne Arbeitsumgebung
* Attraktives Vergütungspaket
Möchten Sie mehr über diese spannende Position sowie das Unternehmen erfahren? – Dann freue ich mich sehr über Ihre Kontaktaufnahme:
Carina Laufer - Principal Consultant – Medical Devices/ Regulatory Affairs & QM – +49 69 244377587 - c.laufer@symbiorecruitment.de