Wer sind wir?
Neoscan Solutions GmbH ist ein junges MedTech Unternehmen, das für innovative Lösungen im Bereich der medizinischen MR-Bildgebung brennt. An unserem modernen Firmensitz im Magdeburger Wissenschaftshafen entwickeln und produzieren wir zukunftsweisende MRT-Geräte für Kliniken und Forschungsinstitute weltweit.
Mitarbeiter für Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs (w/m/d)
Festanstellung, Vollzeit · Magdeburg
Deine Aufgaben
* Unterstützung bei der Pflege und Weiterentwicklung unseres QM-Systems gemäß ISO 13485
* Mitarbeit bei der Erstellung, Prüfung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumente (z. B. SOPs, Templates)
* Tätigkeiten im Bereich Änderungsmanagement und Mitarbeit bei Korrekturmaßnahmen
* Unterstützung bei der Vorbereitung und Begleitung von internen und externen Audits
* Mitarbeit bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen sowie relevanter Normen und Richtlinien
* Mitwirkung bei der Marktüberwachung (Post-Market Surveillance) und Vigilanz-Prozessen
Dein Profil
* Abgeschlossenes Studium oder vergleichbare Qualifikation im Bereich Medizintechnik, QM oder Regulatory Affairs
* Kenntnisse in regulatorischen Vorgaben (z. B. ISO 13485, ISO 14971, MDR, 21 CFR Part 820)
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Sicherer Umgang mit MS Office
* Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
* Offenheit, sich in neue Themen einzuarbeiten
* Medizintechnische Vorkenntnisse sind kein Muss, aber willkommen
Warum Neoscan Solutions?
Wir sind ein interdisziplinäres und internationales Team. Wir bieten flexible Arbeitszeiten, eine angenehme Arbeitsatmosphäre, eine faire Bezahlung sowie moderne Produktions- und Büroräume an der Elbe.
Nutze die Chance, in unserem jungen Unternehmen mit hochgradig innovativen Medizintechnik-Produkten einen Unterschied zu machen!
Kontakt
Kathrin Schaeben
Tel.: 0511 - 121 088 814