Leiter Prozesskontrolle (m/w/d) - Betrieb Sterile Lösungen
* Sicherstellung der Prozess- und Produktqualität gemäß internen, gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen
* Qualifizierung und Validierung von Produktionsprozessen, Anlagen sowie Kalibrierung von Prüf- und Messmitteln
* Disziplinarische und fachliche Führung des Teams Prozesskontrolle
* Entwicklung, Optimierung und Standardisierung von Qualitäts- und Prozessüberwachungsmethoden
* Erstellung von Trendanalysen, Durchführung von internen und externen Audits sowie Unterstützung bei FMEAs
* Schulung des Produktionspersonals in Qualitäts- und Prozessstandards
* Mitarbeit in Projekten sowie Verantwortung für Budget und Kosten im Verantwortungsbereich
Unsere Anforderungen
* Abgeschlossenes technisch-naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium sowie Weiterbildung als Qualitätsmanager/in oder Auditor/in
* Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in einer vergleichbaren Funktion im regulierten Umfeld (GMP/Medizinprodukte)
* Sehr gute Kenntnisse in SAP, MS Office, marktüblichen Kommunikationssystemen sowie Erfahrung mit MES-Systemen
* Fundierte Produkt- und Prozesskenntnisse sowie sicherer Umgang mit ISO 14971 und qualitätsrelevanten Methoden
* Ausgeprägte analytische, organisatorische und kommunikative Fähigkeiten sowie Führungskompetenz und Teamorientierung
* Hohe Belastbarkeit, Zuverlässigkeit und methodische Arbeitsweise
* Reisebereitschaft sowie Bereitschaft zu gelegentlichen Auslandseinsätzen
#J-18808-Ljbffr