Product Safety Associate (m/w/d)
HIER WERDEN SIE ARBEITEN:
Unser Kunde ist ein äußerst renommiertes und international tätiges Pharmaunternehmen und bereits seit über 100 Jahren erfolgreich am Markt tätig. Mit mehr als 3000 zufriedenen und motivierten Mitarbeitern ist dieses namhafte Unternehmen stetig am wachsen und sucht am Standort Frankfurt am Main Sie, als Product Safety Associate (m/w/d) in Vollzeitanstellung. Die Besetzung der Stelle erfolgt im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung, befristet für die Dauer von 6 Monaten. Die Übernahme durch unseren Kunden ist bei Eignung angedacht.
DIES SIND IHRE AUFGABEN:
* Durchführung von Reconciliation- und Compliance Aktivitäten mit Partnern, Affiliates und externen Dienstleistern gemäß regulatorischer und interner Vorgaben
* Bearbeitung und Triage von ICSRs für Medizinprodukte und Kosmetika inkl. Priorisierung, Dokumentation und Nachverfolgung in globalen Safety-Systemen
* Koordination und Steuerung ausgelagerter Fallbearbeitung sowie fachliche Unterstützung externer Service Provider
* Weiterleitung und Bearbeitung von Nebenwirkungsmeldungen und Behördenanfragen aus Markt- und Studiendaten
* Fallbearbeitung klinischer Studien (SAEs) inkl. Dateneingabe, Qualitätsprüfung und medizinischer Codierung (z.B. MedDRA)
* Sicherstellung der Datenqualität und regulatorischen Compliance sowie Unterstützung bei Audits und Inspektionen
* Mitwirkung bei der Erstellung und Pflege von SOPs sowie kontinuierlichen Prozessverbesserung
DAS BRINGEN SIE MIT:
* Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung oder Berufsausbildung im medizinisch/pharmazeutischen Bereich
* Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Product Safety/Vigilanz, idealerweise in der Pharma- oder Medizinprodukteindustrie
* Fundierte Kenntnisse der EU-Regularien für Medizinprodukte (z.B. MDR) sowie Erfahrung in der Bearbeitung von ICSRs
* Sicherer Umgang mit Safety Datenbanken und medizinischen Codiersystemen (z.B. MedDRA, IMDRF)
* Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise mit hohem Qualitätsanspruch
* Ausgeprägte Team-, Organisations- und Kommunikationsfähigkeit sowie Belastbarkeit in einem dynamischen Arbeitsumfeld
WIR GARANTIEREN IHNEN:
* Wir zahlen ein tarifliches Gehalt sowie ggf. Branchenzuschläge, Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie Schichtzulagen nach dem GVP-Tarifvertrag.
* In Kooperation mit der Allianz und der Nürnberger Versicherung bieten wir eine betriebliche Altersvorsorge.
* Bei Bedarf finanzieren wir individuelle Fortbildungen, die Sie langfristig weiterbringen.
* Als expertum Mitarbeiter bekommen Sie exklusive Rabatte in über 600 Geschäften und Online-Shops.
* Auch zu anderen ausgeschriebenen Stellen und Karrieremöglichkeiten beraten wir Sie gern.
LEBENSLAUF GENÜGT:
Die Online-Bewerbung bei expertum dauert nur wenige Minuten. Laden Sie einfach Ihren Lebenslauf hoch, überprüfen Sie die übernommenen Daten und schicken Sie die Bewerbung ab - fertig. Alternativ können Sie uns Ihre Bewerbung auch per E-Mail zukommen lassen. Wir freuen uns auf Sie!