Ihre Aufgaben:
* Entwicklung von Plänen und Berichten für die DQ-, IQ- und OQ-Phasen gemäß den Unternehmensstandardarbeitsanweisungen (SOPs)
* Planung, Durchführung und Dokumentation von DQ-, IQ- und OQ-Aktivitäten
* Organisieren, Begleiten und Moderieren von Risikoanalyse (RA)-Sitzungen - inhaltlicher Input zur Ableitung
* Erstellung der Dokumentation und Prüfpläne, Einholen der entsprechenden internen
* Genehmigung (insbesondere DQ, IQ und OQ, Aktualisierung der Qualifikationsberichte, URS und Failure Mode Effects Analysis (FMEA))
* Leitung der technischen Diskussion mit den Ausrüstungslieferanten im Hinblick auf die Kommentierung und
* Genehmigung von Testplänen, Abweichungen und Qualifikationsberichten& Finish Line
Ihre Qualifikationen:
* Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharma-, Verfahrenstechnik, Qualifizierung oder verwandte Fachrichtungen
* Erfahrungen im Bereich Equipment-, Medien- oder Reinraum-Qualifizierung im GMP-regulierten Umfeld ist wünschenswert
* EDV-Kenntnisse im Umgang mit MS-Office
* CAD-Kenntnisse wünschenswert
* Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Kommunikations- und Teamfähigkeit, Eigeninitiative und Einsatzbereitschaft sowie ein hohes Maß an Flexibilität (Hands-on Mentality)
* Kenntnisse in Data Integrity (21 CFR Part 11) wünschenswert
Ihre Vorteile:
* Internationales Unternehmen
* Umfangreiche Benefits
* Attraktive Vergütung