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Dr Schumacher
Malsfeld
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Experte technische dokumentation (m/w/d) für medizinprodukteentwicklung (malsfeld, de, 34323)

Malsfeld
Dr Schumacher
Inserat online seit: 7 Juni
Beschreibung

Zur Verstärkung unseres Bereiches Forschung und Entwicklung suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt am Standort Beiseförth (Nordhessen) einen motivierten Experten (m/w/d) für technische Dokumentation in der Medizinprodukteentwicklung.



Was zeichnet uns aus:

* Sicherere Arbeitsplätze in einem gesunden Familienunternehmen
* Flexible Arbeitszeiten - Wir achten auf eine gute Vereinbarkeit von Privat- und Berufsleben
* Transparente Karrierepfade sowie individuelle Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten
* Vielseitige Gestaltungsmöglichkeiten in einem erfolgreichen und innovativen Unternehmen
* Zusammenhalt ist bei uns keine leere Phrase - uns zeichnet ein starkes, kollegiales Miteinander aus
* Bei Zusatzleistungen müssen wir uns nicht verstecken, hier bieten wir natürlich auch betriebliche Altersvorsorge, Entgeltumwandlungsmöglichkeiten (z. B. Bikeleasing), Kantine, Team-Events, freie Getränke, Obst,...


Ihre Aufgaben:

* Erstellung und Pflege technischer Dokumente gemäß regulatorischen Anforderungen (z. B. MDR, ISO 13485)
* Unterstützung der Produktentwickler durch die Erstellung und Überprüfung von Prüf- und Validierungsplänen, Stabilitätsberichten sowie weiteren entwicklungsrelevanten Dokumenten
* Durchführung und Dokumentation von Entwicklungsrisikoanalysen
* Mitarbeit an systematischen Literaturrecherchen
* Unterstützung beim Usability Engineering im Rahmen der Produktentwicklung
* Prüfung auf Vollständigkeit und Erstellung entwicklungsbezogener TD-Dokumente
* Operatives Projektmanagement von Entwicklungsprojekten


Ihr Profil:

* Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation (z. B. Chemie, Biotechnologie, Medizintechnik)
* Mehrjährige Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten oder Biozid-Produkten von Vorteil
* Kenntnisse in Usability Engineering und Entwicklungsrisikoanalysen von Vorteil
* Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit in einem interdisziplinären Umfeld
* Hohe Eigeninitiative und Fähigkeit zur Entwicklung von Problemlösungsstrategien
* Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
* Routinierter Umgang mit MS-Office-Anwendungen
* Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

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