Validation & Qualification Expert (gn)
Unser Kunde ist ein produzierendes Pharmaunternehmen mit internationaler Ausrichtung.
Ihre Aufgaben:
* Planung und Initiierung von Qualifizierungen pharmazeutischer Anlagen und Geräte
* Planung und Durchführung von Validierungen computergestützter Systeme
* Aufrechterhaltung des Validierungsstatus aller GxP-relevanten Systeme
* Experte für Datenintegrität und Validierung computergestützter Systeme
* Sicherstellung der DI & CSA-Richtlinien und -Verfahren
* Entwickelung und Durchführung von Schulungsprogrammen zu DI & CSA-Richtlinien
* Durchführung von Prozess- und Reinigungsvalidierungen
* Erstellung von Qualifizierungs-/Validierungsdokumentation
* Abteilungsübergreifende Zusammenarbeit mit der Produktion und der Qualitätskontrolle
* Erstellung von SOPs
* Unterstützung bei Deviation- und Capa-Verfahren
* Begleitung bei Audits und Behördeninspektionen
Ihre Qualifikationen:
* Abgeschlossenes, naturwissenschaftliches Studium
* Min. 4 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung und Validierung im GMP-regulierten Umfeld
* Projektmanagement-Erfahrung
* Erfahrung im Bereich der CSV
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse werden vorausgesetzt
Benefits:
* 30 Tage Urlaub
* Vollfinanzierte Unfallversicherung
* Betriebliche Altersvorsorge
* Urlaubs- und Weihnachtsgeld
* Steuerfreie Sachbezüge
* Vermögenswirksame Leistungen
* Hybrides Arbeitsmodell
Ich freue mich auf Ihre Bewerbung unter m.muiomo@symbiorec.de .
Maximilian Muiomo
Senior Principal Consultant
// +49 170 7658591