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Aufgaben der Stelle
Ihre Aufgaben
Leitung der Konzeption, Entwicklung und Implementierung eines globalen Qualitätsmanagementsystems (QMS) unter Berücksichtigung regulatorischer AnforderungenSteuerung des QMS‑Projektlebenszyklus von Analyse über Design und Implementierung bis hin zu Übergang und Lokalisierung in internationalen OrganisationseinheitenOrganisation und Moderation von Change‑ und Governance‑Meetings einschließlich Vorbereitung, Protokollierung und Nachverfolgung von MaßnahmenKoordination globaler und lokaler Schnittstellen (GPOs, LPOs, Standorte) sowie Abstimmung mit internen und externen StakeholdernSicherstellung der Audit‑Readiness einschließlich Unterstützung bei Zertifizierungen, Auditvorbereitung und CAPA‑ManagementSteuerung von Projektplanung, Kommunikation sowie Risikomanagement und Eskalationen zur termingerechten UmsetzungKoordination von QMS‑Systemen und Tools (z. B. eDMS, eQMS, Luminus, Polarion) zur Sicherstellung von Dokumentations‑ und ProzessverfügbarkeitIhre Qualifikationen
Abgeschlossenes Studium im Studiengang Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder vergleichbarer Abschluss notwendigEinschlägige Erfahrung im Qualitätsmanagement erforderlich, idealerweise im Bereich Medizinprodukte oder PharmaMehrjährige praktische Erfahrung in Entwicklung, Herstellung oder Qualitätskontrolle regulierter Produkte ist ein Must-HaveKenntnisse regulatorischer Anforderungen und Auditprozesse, z. B. ISO 13485, MDR, FDA oder vergleichbar wünschenswertErfahrung im Umgang mit QMS‑Systemen und digitalen Toollandschaften von VorteilBereitschaft zu gelegentlichen DienstreisenVerhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse notwendigIhre Vorteile
Unbefristeter ArbeitsvertragHauseigener ver.di-TarifvertragJahressonderzahlung30 Tage UrlaubGleitzeitkontoSozial- und Zusatzleistungen (VWL)Individuelle Förderkonzepte und WeiterbildungenRemote AnteilZuschuss zum JobticketCorporate Benefits Programm
