Ihre Aufgaben
1. GMP-gerechte Bearbeitung von Produktreklamationen für klinische Prüfpräparate.
2. Eigenständige Durchführung von Untersuchungen und zeitgerechte Koordination von Laboruntersuchungen.
3. Erstellung von Untersuchungsberichten und Unterstützung bei der Ursachenermittlung bei Abweichungen.
4. Festlegung geeigneter CAPA-Maßnahmen (korrigierend oder präventiv) und pharmazeutische Beurteilung der Auswirkungen auf Sicherheit und Qualität der Arzneimittel.
5. Administrative Unterstützung bei der Freigabe klinischer Prüfpräparate.
6. Erstellung von Dokumenten für Import/Export und klinische Prüfanträge.
7. Bearbeitung von Änderungen der Herstellungs- und Importerlaubnis sowie benannter Personen.
8. Erstellung von QP-Declarations, Pedigrees und BSE/TSE-Statements für die Einreichung klinischer Studien.
Ihre Qualifikationen
9. Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (FH/Uni).
10. Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie in Qualitätssicherung, Herstellung oder Prüfung von Arzneimitteln, idealerweise im Bereich klinische Prüfpräparate.
11. Sehr gute Kenntnisse in cGMP (EU, US), Clinical Trial Regulation und internationalem Pharmarecht.
12. Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
13. Organisationsgeschick, Durchsetzungsvermögen und analytisches Denken.
14. Teamorientierter Arbeitsstil und Fähigkeit zur interkulturellen Zusammenarbeit.
Ihre Vorteile
Wir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist, von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören neben abwechslungsreichen Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und Perspektiven mit Ihrem Account Manager. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub, Arbeitskontenregelung sowie betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge sind bei uns selbstverständlich.