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Was Sie tun werden | What You'll Do
Conducts routine and non-routine analysis of raw materials, in-process items and finished product according to established operating procedures. Compiles data for documentation of test procedures that may include stability program testing and formulation studies. Calibrates and maintains lab and analytical equipment. Participates in the preparation of investigations, summaries and reports. Reviews data obtained for compliance to specifications and reports abnormalities. Revises and updates standard operating procedures as needed. May perform special projects on analytical and instrument problem solving. May develop testing and analysis methods and procedures in accordance with established guidelines.
Mitarbeiter Qualitätsmanagement(m/w/d)
Dein Aufgabengebiet:
1. Mitarbeit bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen wie EU-MDR und ISO 13485
2. Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs – zunächst begleitet, zunehmend eigenverantwortlich
3. Unterstützung im operativen Qualitätsmanagement, insbesondere im Change Management
4. Erstellung, Pflege und Weiterentwicklung von QM-Dokumenten
5. Mitarbeit an der globalen Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems (QMS)
6. Vorbereitung und Durchführung von QM-Schulungen (u. a. ISO 13485, MDR, MDSAP)
7. Koordination qualitätsrelevanter Aktivitäten im IT-Tool Agile (Oracle PLM)
8. Unterstützung bei KPIs, Trendanalysen sowie bei internen, externen und Lieferantenaudits
Dein Profil:
9. Abgeschlossenes technisches Studium oder vergleichbare Ausbildung, idealerweise mit Bezug zu Qualitätsmanagement und Medizintechnik
10. Sehr gute Kenntnisse in MS Office (Excel, PowerPoint, Word)
11. Strukturierte, pragmatische Arbeitsweise und hohe Lern- und Weiterentwicklungsbereitschaft
12. Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein, starke Kundenorientierung und eine gewinnende Kommunikationsfähigkeit
13. Analytisches Denkvermögen und schnelle Auffassungsgabe
14. Teamplayer mit ausgeprägten sozialen und kommunikativen Kompetenzen
15. Erste Erfahrung im regulierten Umfeld (z. B. Medizinprodukte) von Vorteil
16. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Französisch von Vorteil
17. Grundkenntnisse in regulatorischen Anforderungen (MDR, ISO 13485, MDSAP etc.) von Vorteil
Mitarbeiter Qualitätsmanagement(m/w/d)
Dein Aufgabengebiet:
18. Mitarbeit bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen wie EU-MDR und ISO 13485
19. Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs – zunächst begleitet, zunehmend eigenverantwortlich
20. Unterstützung im operativen Qualitätsmanagement, insbesondere im Change Management
21. Erstellung, Pflege und Weiterentwicklung von QM-Dokumenten
22. Mitarbeit an der globalen Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems (QMS)
23. Vorbereitung und Durchführung von QM-Schulungen (u. a. ISO 13485, MDR, MDSAP)
24. Koordination qualitätsrelevanter Aktivitäten im IT-Tool Agile (Oracle PLM)
25. Unterstützung bei KPIs, Trendanalysen sowie bei internen, externen und Lieferantenaudits
26. Dein Profil:
27. Abgeschlossenes technisches Studium oder vergleichbare Ausbildung, idealerweise mit Bezug zu Qualitätsmanagement und Medizintechnik
28. Sehr gute Kenntnisse in MS Office (Excel, PowerPoint, Word)
29. Strukturierte, pragmatische Arbeitsweise und hohe Lern- und Weiterentwicklungsbereitschaft
30. Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein, starke Kundenorientierung und eine gewinnende Kommunikationsfähigkeit
31. Analytisches Denkvermögen und schnelle Auffassungsgabe
32. Teamplayer mit ausgeprägten sozialen und kommunikativen Kompetenzen
33. Erste Erfahrung im regulierten Umfeld (z. B. Medizinprodukte) von Vorteil
34. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Französisch von Vorteil
35. Grundkenntnisse in regulatorischen Anforderungen (MDR, ISO 13485, MDSAP etc.) von Vorteil
General application of concepts and principals to resolve a variety of issues. Works on problems of a moderate scope where analysis of situation or data requires a review of a variety of factors. Normally receives general instructions on routine work and detailed instructions on new projects or assignments. Typically requires a degree and a minimum of 2 years of experience.
Gleichbehandlungserklärung
EOE AA M/F/VET/Disability Statement