Octapharma ist einer der weltweit größten Hersteller von Arzneimitteln auf Basis von Humanproteinen und entwickelt und produziert Medikamente aus menschlichem Plasma und menschlichen Zelllinien. Wir sind ein privat geführtes Unternehmen, in dem die Wärme einer familiären Atmosphäre mit der Stärke einer globalen Organisation zusammentrifft. Die Octapharma Dessau GmbH ist mit über 300 Mitarbeitenden eine Tochter der Octapharma AG mit Sitz in Dessau-Roßlau, genau zwischen Berlin und Leipzig. Unser Standort besteht seit 1990 und wir sind für die Sichtung, Verpackung und Versendung unserer Produkte in über 120 Länder zuständig.
Aktuell suchen wir Sie, als Qualified Person / Sachkundige Person (m/w/d) im Bereich Qualität für unseren Verpackungs- und Logistikstandort Dessau.
Prüfung und Freigabe (Abpackung und Kennzeichnung) von Chargen gem. §15 AMG sowie Annex 16 EU GMP Guide
Tätigkeiten als Leiter der Qualitätskontrolle sowie Unterstützung bei der Erstellung und dem Review von Labordokumenten
Unterstützung bei Corporate Projekten und Begleitung von Audits
~ Approbation als Apotheker (m/w/d) gemäß §15 Abs.1, Nr. 1 AMG
~ Und/oder Sachkenntnis nach §15 AMG und Anerkennung als Sachkundige Person (QP) durch eine Landesbehörde in Dt.
~2-jährige praktische Tätigkeit auf dem Gebiet qualitativer und quantitativer Analysen, sowie sonstiger Qualitätsprüfungen von Arzneimitteln in einem Unternehmen mit Herstellerlaubnis nach §14 AMG
~ Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
~ Flexible Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
Im Bereich Quality arbeitet ein junges, engagiertes Team mit direkter Berichtslinie an die Bereichsleiterin Quality und engen Schnittstellen zu nationalen und internationalen Standorten. Darüber hinaus werden die standortübergreifenden Qualitätsbewertungen sowie strategische und regulatorische Projekte unterstützt.
Als Qualified Person verantworten Sie bei uns die Freigabe im Sichtungs- und Verpackungsprozess und stellen sicher, dass nur einwandfrei geprüfte und korrekt verpackte Produkte unser Haus verlassen. Maike Maurer – Bereichsleiterin Qualität – Standort Dessau
Kostengünstiges Mittagessen in der Kantine sowie kostenfreies Frühstück
Kostenfreier Parkplatz, Dienstrad und bezuschusstes Deutschlandticket
Firmenveranstaltungen, einmalige Team-Events und vieles mehr