Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen.
Mit über 120 Jahren Erfahrung und rund 19.000 Mitarbeitenden in mehr als 30 Ländern/Regionen setzt sich Daiichi Sankyo dafür ein, neue Pflegestandards zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, die die Lebensqualität weltweit bereichern.
In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Das Ziel unseres Specialty Business ist es, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu schützen, der häufigsten Todesursache in Europa, und den Patienten und Patientinnen, die darunter leiden, zu helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen.
Im Bereich Onkologie treiben wir Innovationen bei soliden Tumoren und Blutkrebserkrankungen voran, die auf bahnbrechender Wissenschaft aus unseren eigenen Laboren in Japan basieren. Wir streben danach, eine bessere Zukunft für Menschen mit Krebs und ihren Angehörigen zu schaffen.
Unser europäischer Hauptsitz befindet sich in München, Deutschland, und wir haben Niederlassungen in 15 europäischen Ländern und Kanada.
Ab sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen eine/n engagierte/n
Manager (m/w/d) GxP Logistic Operations Clinical Supply Planning and Operations
Kontinuierliche Sicherstellung der Produktqualität im Rahmen der Logistik klinischer Prüfpräparate, Arzneimittel Zwischenstufen, Fertigprodukten und Labormustern
Etablierung und Dokumentation von effizienten und GxP-konformen Prozessen/Konzepten unter Berücksichtigung der Mitarbeitersicherheit
Kontinuierliche Optimierung der Prozesse hinsichtlich GxP-Konformität, Effizienz und Mitarbeitersicherheit
Erstellung von Anweisungen sowie deren Revision und Weiterentwicklung des Vorschriftenwesens
Erstellung und Überarbeitung von Gefährdungsbeurteilungen
Anlagen-, Geräte- und Systembetreuung
Qualifizierung von neuen Geräten
Mitarbeit bei der Qualifizierung von Lagerräumen, Kühllägern, Anlagen und Anlagenteilen
Bearbeitung von Change Control Verfahren
Bearbeitung von Beanstandungen
Bearbeitung von Abweichungen
Teilnahme an externen und internen Audits
Zusammenarbeit innerhalb der Global Clinical Supply Planning and Operations (JP, US, EU) und mit anderen Abteilungen und Standorten
Sicherstellung der Einhaltung der GXP-Anforderungen (GMP, GDP) und sonstigen gesetzlichen und regulatorischen Vorgaben im Rahmen der Aufgaben
Hochschulabschluss mit pharmazeutischem oder logistischem Kontext (Pharmazie, Pharma-Ingenieurwesen, Wirtschaftsingenieurwesen mit Schwerpunkt Logistik, etc.) oder einer anderen Fachrichtung in Verbindung einer einschlägigen Berufspraxis in der Logistik von klinischen Prüfpräparaten
Fundierte Kenntnisse in der Kühlkettenlogistik und Erfahrung mit Investigational Medicinal Products (IMPs)
Hohes Qualitäts- und Sicherheitsbewusstsein
Hohes technisches und digitales Verständnis / Interesse
Innovationsbereitschaft, Kreativität
Starker Teamplayer und die Fähigkeit, effektive Arbeitsbeziehungen aufzubauen
Eigenverantwortliche, zuverlässige und sorgfältige Arbeitsweise
Aufgeschlossen, flexibel und motiviert
Sehr gute GxP- (inkl. Qualifizierung / Validierung) und PC-Kenntnisse (Office, SAP, SharePoint)
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, in Wort und Schrift (u.a. Erstellung englischsprachiger Dokumente und Schriftwechsel)
Erfüllung der Kriterien zur Zuverlässigkeitsprüfung der Luftsicherheitsbehörde
Attraktive Benefits
Work-Life-Balance
Persönliches Wachstum und Entwicklung
Gesundheit und Wohlbefinden