Ihre Aufgaben:
* Zuständig für den Review der Herstelldokumentation im Bereich ICF Quality Unit Devices Packaging gemäß aktueller Priorisierung
* Zuständig für die Priorisierung des eigenen Arbeitsvorrats (Chargenfreigabe versus Review) in Hinblick auf Sicherstellung der Marktbelieferung
* Zuständig für die Überprüfung der Herstelldokumentation im Rahmen der Bearbeitung von pharmazeutischen-technischen Reklamationen (PTC)
* Zuständig für das Auslösen von Ereignissen bei Auffälligkeiten aus dem Review Bereich
* Zuständig für die Archivierung der Batch Records nach Chargenfreigabe
* Zuständig für die Einlagerung und Anforderung von Batch Records aus dem externen Archiv in Abhängigkeit vom Schulungsstand
* Mitwirkend bei der Optimierung von Prozessabläufen (z.B. Optimierung der Arbeitsabläufe im Review, Optimierung der Herstelldokumentation)
* Unterstützer des QA Managers und der Qualified Person u.a. bei der Bearbeitung von Abweichungen, Changes, Reklamationen und im Freigabeprozess
* Unterstützer bei der Sicherstellung der GMP-Compliance (z.B. Sicherstellung der Compliance durch Abgleich der Einhaltung von Vorgaben in SOPs mit dem tatsächlichen Verhalten vor Ort, Review von Logbüchern im Betrieb)
* Verantwortlich für die termingerechte Durchführung der in iLearn zugewiesenen Trainings
Ihre Qualifikationen:
* Idealerweise Abschluss als Phamakant oder Chemikant oder fundierte Erfahrung in der Pharmaindustrie oder ähnlich reguliertem Bereich
* Deutschkenntnisse als Basissprache für alle Tätigkeiten
* Erfahrung in Bereich Qualität in der Industrie (Pharma oder Lebensmittel) von Vorteil
* Praktische Erfahrung im Bereich Dokumentation von Vorteil
Ihre Vorteile:
* Internationales Unternehmen
* Zukunftssichere Branche