Über die Stelle Das Labor Central Specific Analytics im Bereich FBC (Frankfurt Bio Campus) QC physical-chemical testing ist verantwortlich für die Prüfung von Arzneimitteln und Ausgangsstoffen im Rahmen von Freigabe oder Stabilitätsuntersuchungen für unsere lokalen und internationalen Partner. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächsten Zeitpunkt eine/n engagierte/n Mitarbeiter/in mit Interesse an einem vielseitigen Tätigkeitsbereich. Über Sanofi: Wir sind ein forschendes Biopharma-Unternehmen, das KI anwendet und sich dafür einsetzt, das Leben der Menschen zu verbessern und verantwortungsvoll zu wachsen. Unser tiefgreifendes Verständnis des Immunsystems - und unsere innovative Pipeline - ermöglichen es uns, Medikamente und Impfstoffe zu entwickeln, die Millionen von Menschen weltweit behandeln und schützen. Gemeinsam erforschen wir die Wunder der Wissenschaft, um das Leben der Menschen zu verbessern. Hauptverantwortlichkeiten: Prüfung der Muster im Rahmen von Chargenfreigaben, Stabilitätsuntersuchungen, Reklamationsbearbeitungen und Sondermustern (z.B. Abweichungsbearbeitung, Prozessvalidierung) gemäß der jeweils gültigen GMP-Dokumentation, z.B. Prüfanweisungen, SOPs und Arzneibuchvorgaben Durchführung der Reviews und Double-Checks von Prüfdokumentationen Ausführung von Prüfungen und Auswertungen bei OOS/OOT-Verfahren in Abstimmung mit der Laborleitung Meldung von Abweichungen und Auffälligkeiten beim analytischen Arbeiten oder hinsichtlich GMP-Gesichtspunkte Beachtung regulatorischer Erfordernisse, insbesondere der GMP-gerechten Dokumentation Teilnahme als Subject Matter Expert an Inspektionen und Qualitätsaudits Kalibrierung und Wartung des zugeteilten Equipments bzw. Koordinierung dessen durch z.B. externe Dienstleister inklusive der zugehörigen Dokumentation Teilnahme an Schulungen und Trainings Empfang, Lagerung, Dokumentation, Handhabung und Entsorgung von Reagenzien und Referenzstandards Durchführung analytischer Arbeiten im Zusammenhang mit Methoden-Verifizierungen, Methoden-Validierungen und Methoden-Transfers Pflege von Dokumenten, z.B. Formblätter, Prüfanweisungen, SOPs, SOP-Anlagen, Logbüchern Umsetzen der Regelungen des HSE-Managementsystems und der im Labor gültigen Sicherheits- und Betriebsanweisungen Über dich Anforderungen & Qualifikationen: Abgeschlossene Ausbildung zum/zur Chemielaborant/-in oder vergleichbar; Kenntnisse im Bereich der Partikelcharakterisierung, Mikroskopie und Spektren -Interpretation (IR) wünschenswert Kenntnisse in der instrumentellen Analytik von Vorteil Erfahrungen im GMP-regulierten Umfeld (Kennen und Einhaltung von GMP-Regularien, Vorschriften sowie Standardarbeitsanweisungen (SOPs)) Sorgfältige und gewissenhafte Arbeitsweise; Die Fähigkeit die eigene Arbeit flexibel zu managen und in einer agilen Umgebung zu arbeiten Teamfähigkeit Deutsch- und Englischkenntnisse Warum solltest du dich für uns entscheiden? Entdecke die Wunder der Wissenschaft mit einem innovativen Team, um die Gesundheit der Menschen zu verbessern. Findevielfältige Möglichkeiten in einem internationalen Arbeitsumfeld,deinTalent fachlich und persönlich zu entwickeln unddeineKarriere kontinuierlich durch interne Wechsel und Rollenerweiterungen voranzutreiben. Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung ist selbstverständlich und beginnt bereits vor dem ersten Tag. Ein attraktives, am Markt ausgerichtetes Vergütungs- und Leistungspaket inklusive einer betrieblichen Altersversorgung, honoriertdeineErfahrung unddeinenBeitrag. Wir kümmern uns umdichunddeineFamilie mit einem breiten Spektrum an Gesundheits- und Sozialleistungen wie einer hochwertigen Gesundheitsversorgung, vieler Präventionsprogramme, kostenloser Impfungen und einer Absicherung bei Langzeiterkrankung. Herausragend ist unsere 14wöchige bezahlte Familienzeit nach Geburt eines Kindes für beide Elternteile sowie weitere vielfältige Unterstützungen bei der Kinderbetreuung und auch der Pflege von Angehörigen. Diversity und Inklusion sind in den Grundwerten von Sanofi verankert und spiegeln sich in unserer Arbeitsweise wider. Wir respektieren die Vielfalt unserer Belegschaft in Hinsicht auf ihre Herkunft, Erfahrungen und Lebensweisen. Wir erkennen die Bereicherung, die diese Vielfalt birgt, und fördern Inklusion sowie eine Arbeitsumgebung, in der diese Unterschiede sich weiter entwickeln können, zur Stärkung des Lebens unserer Mitarbeiter, Patienten und Kunden. Compensation is based on the federal collective bargaining agreement of the chemical industry.// Die Vergütung erfolgt nach dem Bundesentgelttarifvertrag der chemischen Industrie. Die endgültige Vergütung wird auf Grundlage nachgewiesener Erfahrung, Fähigkeiten, Standort und weiterer relevanter Faktoren bestimmt. Mitarbeitende können berechtigt sein, an den Mitarbeitenden Leistungsprogrammen des Unternehmens teilzunehmen.