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nach einer spannenden beruflichen Herausforderung? Wir sind einer der führenden, europäischen Auftragshersteller im Bereich der Pharmazeutischen, Biotech- und Health Care-Industrie mit rund 2.300 Kolleginnen und Kollegen in Deutschland, Frankreich, England, Finnland und Norwegen. Für uns ist der wichtigste Schritt immer der Nächste. Denn Schnelligkeit treibt uns an, erfüllt unsere Arbeitswelt mit Dynamik und lässt uns wachsen. Unser bestes Rezept für gemeinsamen Erfolg: Raum für Passion. Denn wir sind uns sicher: Wo exzellenter Service weltweit begeistert, ist Leidenschaft die beste Medizin. Willkommen in der Arbeitswelt von NextPharma.
Zur Verstärkung unseres NextPharma-Teams in Göttingen suchen wir ab sofort befristet als Mutterschutz- und Elternzeitvertretung eine/n:
Herstellungsleitung (m/w/d) im Bereich Klinikmuster/ Production Manager Clinical Trial Services (CTS)
Was sind die Aufgaben dieser Stelle?
1. Organisation und Qualitätssicherung in der Herstellung für den CTS/ODP Bereich in Göttingen
2. Erstellung und Genehmigung von Herstellungs- und Verpackungsanweisungen
3. Kontrolle und Planung der Wartung für Maschinen, Räumlichkeiten und Ausrüstung der Abteilung
4. Sicherstellung der Durchführung notwendiger Qualifizierungsmaßnahmen für Räume, Medien, Maschinen und Produkte mit der Unterstützung der jeweiligen Fachabteilungen
5. Durchführung notwendiger Prozessvalidierungen, Anfertigung von Validierungsprotokollen und -reports
6. Sicherstellung der GMP-konformen Personal- und Betriebshygiene mit Unterstützung der Mikrobiologie
7. Übergeordnete Budget- und Kostenverantwortung (Verantwortung für technische Investitionen)
8. Kundenberatung im Hinblick auf die Realisierung von Auftragsfertigungen
9. Unterstützung der sachkundigen Person (QP) in der Bearbeitung von Reklamationen
10. Verantwortlich für Personalauswahl, -einstellung und –planung im Bereich Herstellung CTS/ODP
11. Change Control Bearbeitung
12. Teilnahme an internen und externen Audits (im In- und Ausland)
13. Bereitschaft zur Teilnahme an Gruppenevents (Messen im In- und Ausland, Kundenbesuche im In- und Ausland)
Was bieten wir Ihnen?
14. Passgenaues On-Boarding
15. Bezahlung nach firmenbezogenem Verbandstarifvertrag (chemische Industrie)
16. 30 Urlaubstage sowie Urlaubsgeld
17. Jahresleistung (sog. Weihnachtsgeld)
18. Betriebliche Altersvorsorge
19. Mitarbeiter-Events und betrieblicher Sport
20. Weiterbildungen bei der internen NextAcademy
21. Mitarbeiter-Rabatte
Was sollten die Bewerber/-innen mitbringen?
22. Fachhochschulstudium Pharmatechnik oder ähnliches
23. mehrjährige Berufserfahrung im Projektmanagement und/oder Qualitätsmanagement im Bereich Klinikmuster in der Pharmaindustrie oder Produktion
24. Erfahrung im Bereich People Management
25. Gute Kenntnisse in den GMP, ICH und GCP Richtlinien
26. Erfahrung mit Produktionsprozessen pharmazeutischer Produkte in der Herstellung und Validierung von Vorteil
27. Bereitschaft zu Dienstreisen und Kundenbesuchen (In- und Ausland), sehr gute Englischkenntnisse, MS-Office Kenntnisse