Wir suchen eine/n Validierungs- und Qualifizierungsspezialisten (m/w/d)
Vollzeit, Berufserfahrung, Teltow, unbefristet, ab sofort
Über uns
Wir, die CO.DON GmbH, sind ein biopharmazeutisches Unternehmen und Hersteller von Zelltransplantaten. Unser Fokus liegt auf der Entwicklung und Herstellung von Zelltherapien zur gelenkerhaltenden Behandlung von Gelenkknorpeldefekten mit ausschließlich körpereigenen Knorpelzellen. Die von uns angebotene Methode wurde bereits bei über 20.000 Patienten eingesetzt. Derzeit ist CO.DON mit zwei Standorten in Deutschland vertreten sowie mit Tochtergesellschaften oder Vertriebspartnerschaften in den Niederlanden, im Vereinigten Königreich und Österreich aktiv. Website: www.codon.de
Ihre Aufgaben
* Fachexperte für Qualifizierungen und Validierungen
* Qualifizieren von Anlagen, Geräten, Systemen und Prozessen nach EU-GMP/cGMP und GAMP
* Entwickeln von Validierungsplänen, -Protokollen und -Berichten
* Durchführung der Qualifizierungs- und Validierungsdokumententationim Life-Cycle-Management von Anlagen, Geräten und Systemen
* Planung von Validierungsprojekten mit externem Dienstleister und den Fachabteilungen
* Durchführung von Risikoanalysen
* Erstellung und Schulungen von SOPs und Verfahrensanweisungen
* Enge Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen Produktion, Engineering, Qualitätskontrolle und Quality Assurance
* Teilnahme an Audits und Ansprechperson für den Bereich für Behörden während einer Inspektion
Was Sie mitbringen
* ein erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium, Studium der Verfahrenstechnik, Elektrotechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie oder eines vergleichbaren Studienganges
* Mind.3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich Validierung und Qualifizierung in einem GMP-Umfeld
* Kenntnisse bzgl. Data Integrity wünschenswert
* Sicherer Umgang mit allen MS-Office Anwendungen Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Selbstständige und sorgfältige Arbeitsweise
* Verantwortungsbewusstsein
* Kommunikations- und Organisationsfähigkeit
Was wir bieten
* Kollegiales Team und offene Kommunikation
* Abwechslungsreiche und spannende Aufgaben in einem wachsenden Unternehmen
* Strukturierte Einarbeitung
* Flexible Arbeitszeiten und Home-Office Möglichkeit
* Familienfreundliche Betriebskultur
* Arbeitsfrei am 24.12. und 31.12.
* Getränke, Kaffee und frisches Obst zur freien Verfügung
Klingt spannend und passt zu Ihnen? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung inklusive Anschreiben, Lebenslauf, Nachweis Ihres höchsten Bildungsabschlusses, aktuelle Arbeitszeugnisse (sofern vorhanden) sowie Gehaltsvorstellung und frühestmögliches Eintrittsdatum per E-Mail an:
Frau Claudia Werner, Human Resources
karriere@codon.de
Betreff: „Bewerbung als Validierungs-und Qualifizierungsspezialist (m/w/d)“