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It compliance manager (m/w/d) im produktions- und laborumfeld *befristet*

Penzberg
Befristet
Roche
Compliance Manager
Inserat online seit: 17 Februar
Beschreibung

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters. The Position Hast du eine Leidenschaft fu00fcr die Sicherstellung der Patientensicherheit und die Einhaltung von hu00f6chsten Qualitu00e4tsstandards im dynamischen Umfeld der Arzneimittel- und Diagnostikaproduktion? Als IT Compliance Manager (m/w/d) in Penzberg bist du ein zentraler Ankerpunkt fu00fcr unser Team und tru00e4gst mau00dfgeblich dazu bei, unsere Computersysteme GMP-, Security- und Legal-konform zu halten. Deine Chance | Das erwartet Dich In dieser Position bist du mau00dfgeblich daran beteiligt, die Qualitu00e4t unserer Computersysteme sicherzustellen. Wir vertrauen dir wichtige Aufgaben an, die den gesamten Lebenszyklus der Systeme betreffen. Deine Tu00e4tigkeit hat einen direkten Einfluss auf die Qualitu00e4t der Roche-Produkte, die das Leben von Patient:innen verbessern. Qualitu00e4tssicherung : Du erstellst, bearbeitest und schlieu00dft u00c4nderungen, Abweichungen, Korrekturen und Vorbeugemau00dfnahmen ab. Du fu00fchrst Qualitu00e4tssicherungsaufgaben fu00fcr Labor-, IT- und Automatisierungssysteme durch und stellst die Datenintegritu00e4t sicher. Risiko - und Dokumentenmanagement : Du erstellst Risikoanalysen im Quality Risk Management Umfeld und stellst sicher, dass alle GMP-relevanten Dokumentationen den Vorschriften entsprechen. Audit & Validierung : Du bereitest Audits und Inspektionen vor, begleitest diese und unterstu00fctzt Validierungs- und Qualifizierungsprojekte. Du wirkst aktiv bei der Etablierung neuer Systeme mit. Wissenstransfer : Du bleibst durch interne und externe Weiterbildungen auf dem neuesten Stand und teilst dein Wissen aktiv mit deinen Kolleg:innen. Das bist Du Du bist ein:e proaktive:r Teamplayer:in, der/die sich mit hohem Engagement fu00fcr Compliance im Produktions- und Laborumfeld einsetzt. Du behu00e4ltst auch in komplexen Situationen den u00dcberblick, verfu00fcgst u00fcber Durchsetzungsvermu00f6gen und hervorragende Kommunikationsfu00e4higkeiten. Erfahrung : Du bringst mehrju00e4hrige Berufserfahrung in der pharmazeutischen oder diagnostischen Industrie mit, speziell mit dem Schwerpunkt Qualitu00e4tssicherung von Computersystemen (GMP Support). Kenntnisse in GMP, GAMP, Softwareentwicklungsprozesse und CSV sind fu00fcr dich somit selbstverstu00e4ndlich. Ausbildung : Ein abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, Biotechnologie, Bioinformatik, Informatik oder ein Technikerabschluss mit relevanter Berufserfahrung sind die Grundlage fu00fcr diese Position. Fachwissen : Du besitzt tiefgreifendes konzeptionelles und praktisches Wissen in der Qualitu00e4tssicherung von Computersystemen und bringst Grundwissen in Bereichen wie Automatisierungstechnik oder komplexen IT-Systemen mit. Kommunikation & Stakeholdermanagement : Du kommunizierst ausgezeichnet auf Deutsch und Englisch, u00fcber alle Hierarchieebenen hinweg. Stakeholdermanagement ist fu00fcr dich selbstverstu00e4ndlich - so stellst du z.B. sicher, dass alle relevanten Parteien eingebunden sind. Proaktivitu00e4t : Du bringst Eigeninitiative mit, packst Dinge selbststu00e4ndig an und hast eine Affinitu00e4t zur Verbesserung von Prozessen. Reisebereitschaft : Gelegentliche Reisen zwischen den Standorten Basel, Kaiseraugst, Mannheim und Penzberg sind fu00fcr dich kein Problem. Die Position ist bis 31.03.2028 befristet. Deine Bewerbung Wir bitten Dich um folgende Dokumente: Aktueller Lebenslauf Deine offiziellen (Bildungs-) Zeugnisse/Nachweise. Weitere Dokumente werden derzeit nicht zwingend benu00f6tigt. Bitte beachte vor Absendung der Bewerbung, dass im Nachgang keine weiteren Dokumente hinzugefu00fcgt werden ku00f6nnen. Bewirb Dich jetzt u2013 wir freuen uns Your contact to us! With people. For people. Do you need further support? Please have a look at our FAQs, you will find them via https://careers.roche.com/global/en/faq. Who we are A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100u2019000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact. Letu2019s build a healthier future, together. Roche is an Equal Opportunity Employer.

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