QA Scientist CCS & Hygiene Monitoring (m/w/d) Bovenau Professionals Diesen Job teilen! Werden Sie als Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d) Teil unserer Abteilung Qualitätssicherung (QA) am Standort Bovenau und übernehmen Sie Verantwortung für die Einhaltung höchster GMP-Standards. Bringen Sie Ihre Expertise aus nachfolgendem Aufgabenfeld ein und arbeiten Sie eng mit anderen Fachbereichen zusammen, um innovative Lösungen für unsere CCS, Reinräume und Hygienekonzepte zu entwickeln. Your Tasks Weiterentwicklung und regelmäßige Überprüfung der Contamination-Control-Strategy (CCS) im Kontext des EU GMP Annex 1 Sicherstellung der GMP‑konformen Einhaltung des Hygienemonitorings in Reinräumen und wissenschaftliche Bewertung von Probenahmen inklusive Grenzwertüberwachung und Abweichungsbearbeitung Durchführung von Trendanalysen und Ableitung präventiver Maßnahmen zur Erhaltung des Hygienestandards Erstellung von Vorgabedokumenten, Risikoanalysen und Berichten Bewertung von Abweichungen, Change-Control und CAPAs Teilnahme an Audits und Behördeninspektionen Your Profile Erfolgreich abgeschlossenes Masterstudium in Biotechnologie, Mikrobiologie, Biologie, Pharmazie oder Lebensmitteltechnologie Mehrjährige relevante Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld vorzugsweise Biotechnologie bzw. Pharmazeutische Industrie Fundierte Kenntnisse in EU GMP Annex 1 sowie Erfahrung im Umgang mit Reinräumen, Hygienemonitoring und Kontaminationskontrollsystemen Sicherer Umgang mit elektronischen Systemen und MS Office Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Analytische und strukturierte Arbeitsweise mit Bereitschaft, Entscheidungen zu treffen Kommunikationsstärke und Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit We Offer Mobile Work Training and Continuing Education flexitime account Subsidy for Hansefit 30 days' holiday Food Allowance for Lunch Service Retirement Pension Plan Subsidy for the Germany Ticket Capital Accumulation Plan Subsidy for Business Bike Additional Compensation for Shift Employees Subsidy for relocation Option for additional Christmas Salary Parking Lot with E-Parking Station Interested? Your Contact: Jana Rüger HR Manager E-Mail: recruiting@richterbiologics.eu