At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.
The Position
Unsere Pharma-Vision
Medikamente schnell zu den Patienten zu bringen und das beste Ergebnis für unsere Kunden zu schaffen. Das ist es, was uns in Sterile Drug Product Manufacturing (SDPM) in Mannheim antreibt. So tragen wir auch dazu bei, bis 2029 unser Ziel zu erreichen: 20 bahnbrechende Medikamente zur Behandlung der Krankheiten mit der größten gesellschaftlichen Belastung bereitzustellen.
Unsere Arbeit, unser täglicher Einsatz und unser Engagement bedeuten für sehr viele große Hoffnung und Zuversicht und deswegen müssen wir anders denken und arbeiten. Mit dem Patient im Fokus setzen wir auf eine neue Organisation und zwar #WIRGEMEINSAM in Pharma Operation SDPM!
F&E und SHE – Automation
Die Abteilung Automation, innerhalb der Hauptabteilung F&E und SHE (Facility & Engineering), unterstützt als technischer Support-Einheit (1.Level & 2.Level-Support) die Organisationen als verlässlicher Partner bei Automations-Themen und dem Support der optischen Kontrollanlagen (Support Inspektion).
Die Einheit Automation beinhaltet Kompetenzen in SDPM Mannheim zu folgenden Themengebieten:
* Anlagen & Prozess Automation in den Bereichen Steril-Produktion, Verpackungstechnologie, Fördertechnik, Medien- und HVAC-Systeme
* Kameratechnologien & Intelligente Sensorik
* Netzwerktechnologie / IT-Systeme und CyberSecurity
* Data-Integrity
* Antriebstechnik, Motionsystems und Robotik
Auf diese Weise unterstützen wir unsere KollegInnen in der Produktion für die effiziente und zuverlässige Erfüllung unseres Kerngeschäfts: Unseren PatientInnen qualitativ hochwertige Arzneimittel termingerecht und kosteneffizient bereitzustellen.
Verantwortlichkeiten | Das erwartet Dich
Als Ingenieur Optische Kontrolle (m/w/d) trägst Du die fachliche Verantwortung für die Produktionsanlagen zur optischen und visuellen Kontrolle von parenteralen Arzneimitteln. Du stellst mit deinem Handeln einen spezifikations- und GMP-gerechten Herstellungsprozess sicher.
In deinen Verantwortungsbereich gehört auch die Entwicklung von Lösungskonzepten, zur kontinuierlichen Optimierung der Optischen Kontrollanlagen und -systeme, sowie die Sicherstellung ihres qualifizierten Zustandes (Re-Qualifizierung und GMP gerechte Dokumentation).
Für die Planung, Koordination und Durchführung von fachbezogenen Tätigkeiten bist du in enger Abstimmung mit dem betreuenden Produktions- als auch Technikpersonal.
Du übernimmst darüber hinaus die Verantwortung bei Instandhaltungs- und Maschinenprojekte und gewährleistet eigenverantwortlich die effiziente Steuerung, Beauftragung und Kontrolle benötigter Fremdfirmen und der internen Dienstleister.
Zudem stellst du die Einhaltung der gesetzlichen Vorgaben sicher und sorgst für eine wirtschaftliche Abwicklung.
Technisch komplexe Sachverhalte kannst Du hierbei sehr gut präsentieren, vermitteln und auch fachfremden KollegInnen gut verständlich machen.
Du agierst als offener Teamplayer und förderst mit deinem Mindset ein interdisziplinäres Denken und Zusammenarbeit der Schnittstellen.
Es besteht die Bereitschaft in flexiblen Arbeitszeitmodellen (Funktionszeit, Rufbereitschaft und Samstagsarbeit) eingesetzt zu werden.
Darüber hinaus übernimmst Du folgende spannenden Aufgaben:
* Als zuständiger Ingenieur Optische Kontrolle führst du eigenständige Störungsanalyse als auch Störungsbehebung im Bereich der Optischen Kontrollanlagen unter Einbezug der einzelnen Fachbereiche der Technik & Produktion durch.
* Ausarbeitung und Durchführungen von Schulungen für das Produktions- als auch Technikpersonal zur Bedienung der Optischen Kontrollanlagen.
* Für die Qualifizierung als auch den "Life-Cycle" der Anlagen erstellst Du selbstständig die notwendige Technische Dokumentation als auch Qualifizierungsdokumentation für die einzelnen Qualifizierungsaktivitäten.
* Eigenständige Bearbeitung der notwendigen Maßnahmen als SME Optische Kontrolle als Teil-Projektverantwortlicher innerhalb CAPEX-Projekten als auch Durchführungen von Techn. Änderungen zur Optimierung ist für dich selbstverständlich. Projektphasen und Begriffe wie „DQ, IQ, OQ, PQ" sind dir keine Fremdworte.
* Eigenständige Entwicklung und Durchführung von technischen Lösungen zur kontinuierlichen Optimierung und Harmonisierung in Absprache mit allen relevanten Schnittstellen (z.B. ALCM, Wertströme, usw.).
* Durchführung von standardisierten Root Cause Analysen (RCA) und Unterstützung bei Investigations als SME, um sicher zu stellen, dass die Ursache gefunden und nachhaltig beseitigt wird.
* Sicherstellung der GMP gerechten Dokumentation sowie Bereitstellung der technischen Daten im Zuständigkeitsbereich der Optischen Kontrolle von parenteralen Arzneimittel und deren Anlagen.
* Be creative! Du tauscht Dich abteilungsübergreifend mit anderen Standorten und Kollegen aus um Innovationen und insbesondere die Standardisierung von Best Practice voranzutreiben.
* Du hast den Blick auf die Maschinen- und Produktionsdaten und entwickelst Ideen, um aus diesen Rohdaten wertvolle Informationen sowie Optimierungspotentiale abzuleiten und bringst sie proaktiv ein.
Qualifikationen | Das bringst Du mit
Du bist eine positiv denkende, integre und selbstreflektierende Persönlichkeit mit ausgeprägten kommunikativen Fähigkeiten. Du hast ein offenes Ohr für die täglichen Herausforderungen deiner KollegInnen und schaffst ein Klima der gegenseitigen Unterstützung. Du findest die richtigen Werkzeuge zur Darstellung und Erläuterung komplexer Sachverhalte, forderst und berücksichtigst Feedback.
Du stellst Fragen um zu verstehen, sprichst kontroverse Themen offen, ehrlich, sachlich und strukturiert an. Darüber hinaus motivierst Du alle mit deiner Can-Do-Mentalität. In diesem Sinne treibst du eine neue Denkweise und einen Mindset voran, den es für die erfolgreiche Zusammenarbeit benötigt.
Du verfügst über ein abgeschlossenes technisches Studium (Fachhochschul- oder Hochschulstudium) in dem Bereich der Bildverarbeitung oder Automations- / Elektrotechnik. Idealerweise hast Du zu deinem Abschluss als Master oder Bachelor, eine mehrjährige Berufserfahrung (3- 5 Jahre) vorzuweisen.
Du verfügst über profunde Berufserfahrung in der Anwendung von Bildverarbeitungssysteme in der Automatisierung von Maschinen und Anlagen, sowie umfassende Verfahrens- und Technologiekenntnisse in den zugehörigen Produktionsprozessen.
Du hast langjährige Erfahrungen bei der Datenerfassung und Datenanalyse von Prozessdaten, sowie der eigenständige Entwicklung von Tools / Werkzeuge zur Aufbereitung und Analyse der von den Prozessanlagen bereitgestellten Anlagen- und Produktionsdaten.
Darüber hinaus zeichnen Dich folgende Kompetenzen aus:
* Fundierte Kenntnisse in Anwendung von diversen Bildverarbeitungsbibliotheken bzw. -software (z.B. HALCON, SVObserver, Matrox Imaging, Cognex Vision, Vitronic, usw.) liegen vor.
* Umfassendes physikalisches-technisches Verständnis sowie Verfahrens- und Technologiekenntnisse innerhalb der Anwendung von Optischen Bildverarbeitungssysteme als auch der Automatisierungstechnik (z.B. PC-Systeme, Robotik-Systeme, usw.).
* Verfahrens- und Technologiekenntnisse in pharmazeutischen Produktionsprozessen (GMP-Umfeld), insbesondere der Fachbereich der Optischen Kontrolle von parenteralen Arzneimittel.
* Eigeninitiative und stetige Weiterentwicklung zur Sicherstellung des Anlagenstatus "Stand der Technik".
* Sicher im Umgang mit den gängigen PC- und Office-Anwendungen (MS Office Word, Excel, SAP, Google-Tools etc.) sowie die Programmierung in produktionsnaher und fachspezifischer IT-Software wie z.B. C++, VB, Python oder MATLAB zur Automatisierung und Datenanalyse.
* Erfahrungen in der Entwicklung als auch Anwendung von Algorithmen (Thematik Deep Learning oder Machine Learning) bei Bildverarbeitungssysteme liegen vor.
* Du zeigst eine selbstständige, engagierte und strukturierte Arbeitsweise, sowie starkes analytisches und strukturelles Denkvermögen, eine gute Auffassungsgabe für komplexe Zusammenhänge und ein tiefes Verständnis für Arbeitsabläufe.
* Communication is key! Du verfügst über sehr gute Kommunikationsfähigkeit in Deutsch/Englisch und kannst andere durch Dein gutes Ausdrucksvermögen begeistern und überzeugen, komplexe Sachverhalte kannst Du hierbei gut verständlich, auch fachfremden KollegInnen, verständlich machen.
* Hohe Teamfähigkeit und Lösungsorientierung sowie kollaborative Arbeitsweise.
* Du lebst die geltende SHE Kultur und sorgst für die Einhaltung der geltenden Arbeitssicherheitsvorschriften.
* Erfahrung in der praktischen Umsetzung und Anwendung von Lean-Methoden.
Die Stelle ist unbefristet
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