Unser Expertenteam von Randstad professional solutions sucht aktuell im Auftrag eines Geschäftspartners einen freiberuflichen Trial Master File Specialist zur Sicherstellung der Vollständigkeit und Qualität der TMF-Dokumentation in klinischen Studien unseres Kunden. Nutzen Sie unseren Service als Sprungbrett in ein attraktives Unternehmen der Pharma-Branche am Standort Frankfurt. Bewerben Sie sich jetzt direkt online – oder kontaktieren Sie uns telefonisch oder per E-Mail und lassen Sie sich unverbindlich von unseren freundlichen Kollegen beraten.
* Überwachung der Vollständigkeit, Qualität und Aktualität des Trial Master Files in elektronischer oder papierbasierter Form
* Durchführung regelmäßiger Qualitätskontrollen und Überprüfungen der TMF-Dokumente auf Einhaltung der Guten Klinischen Praxis (GCP) und der ICH-Richtlinien
* Akkurate Klassifizierung und Ablage aller studienspezifischen Dokumente
* Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von TMF-relevanten Audits und Inspektionen
* Bei Bedarf Schulung von Studienteams in Bezug auf die TMF-Ablage und die relevanten Prozesse
* Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im Bereich der klinischen Forschung oder Dokumentenmanagement.
* Nachweisbare Berufserfahrung im Management des Trial Master Files (TMF) oder als Clinical Research Associate (CRA).
* Umfassende Kenntnisse der Guten Klinischen Praxis (GCP) und der ICH-Leitlinien (insbesondere ICH E6).
* Sorgfältige und detailorientierte Arbeitsweise.
* Erfahrung mit elektronischen TMF-Systemen ist von Vorteil.
* Attraktive Möglichkeiten zur Verkürzung Ihres persönlichen Zahlungszieles
* Keine zeitraubende Rechnungserstellung mehr nötig
* Schnelle, zuverlässige Honorarzahlung
* Projektverträge mittels elektronischer Signatur abschließen