Ihre Karriere ist kein Zufall! Profitieren Sie von unserem einzigartigen Netzwerk: Aktuell suchen wir in Jena einen Regulatory Affairs Spezialist für unseren Kunden, ein führendes Unternehmen aus der Medizintechnik. Sie sind auf der Suche nach einer neuen Herausforderung? Vertrauen Sie unserer Expertise und nutzen Sie unser Sprungbrett zum Erfolg. Bewerben Sie sich jetzt direkt online! Wir legen Wert auf Chancengleichheit und begrüßen die Bewerbung von Menschen mit Behinderung, deren Inklusion uns ein besonderes Anliegen ist.
Das dürfen Sie erwarten
* Leistungsgerechte Vergütung gemäß Tarifvertrag Zeitarbeit der BAP/DGB Tarifgemeinschaft
* Umfangreiche Sozialleistungen, inklusive Weihnachts- und Urlaubsgeld
* Eine positive Unternehmenskultur
* Gute Entwicklungsmöglichkeiten
* Vielfältige Mitarbeiterangebote
* Einsatzunabhängiger, dauerhafter Arbeitsvertrag
* Gehaltsabrechnung direkt auf das Handy
* Gewissenhafte Einarbeitung durch unser Kundenunternehmen
* Kostenlose arbeitsmedizinische Vorsorge & Beratung
* Kompetente Ansprechpartner vor Ort in der Niederlassung
Ihre Aufgaben
* Sicherstellung der Einhaltung von anzuwendenden nationalen und internationalen zulassungs- und registrierungsrelevanten Vorgaben sowie internationale Registrierung von Produkten
* Gewährleistung der Einhaltung anzuwendender regulatorischer Anforderungen, einschließlich In vitro Diagnostika (IVD) und Medizinproduktegesetz sowie EU Verordnungen
* Sicherung der regulatorischen Konformität von IVD, Medizinprodukten und unterstützenden Produkten
* Betreuung und Koordination von Produktzulassungen von Medizinprodukten, IVD und anderen Produkten in verschiedenen Ländern, einschließlich Planung, Durchführung, Berichterstattung und aller Aktivitäten zur Aufrechterhaltung der Zulassungen (z.B. Registrierungen, Anzeigen / Genehmigungsverfahren bei Änderungen)
* Mitwirkung an Konformitätsbewertungsverfahren für / CE-Kennzeichnungen von Medizinprodukten
* Erstellung, Review, Lenkung, Archivierung und Bereitstellung von regulatorischen und zulassungsrelevanten Dokumenten, einschließlich regulatorischer Pläne und Reports, technischer Dossiers und Änderungsmeldungen
* Regulatorische Bewertungen von Änderungen und Kundenrückmeldungen zur Bestimmung erforderlicher regulatorischer Aktivitäten
* Direkte Interaktion mit Behörden, benannten Stellen, regionalen und lokalen Abbott Regulatory Affairs und Distributoren
* Enge Zusammenarbeit mit den interdisziplinären Gruppen im Unternehmen
* Ausführung von Einzelaufträgen, welche dem Wesen der Tätigkeit entsprechen, auf Anweisung des Vorgesetzten
* Sicherstellung der Einhaltung der geltenden Qualitäts- und Prozessvorgaben
Unsere Anforderungen
* Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizin, Pharmazie, Biologie oder Chemie
* Engagement und Motivation
* Hohe Einsatzbereitschaft
* Fähigkeit, komplexe Sachverhalte zu durchdringen
* Sehr gute Kommunikationsfähigkeit
* Selbstbewusstes, sicheres Auftreten
* Genauigkeit und Sorgfalt