Wer wir sind
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Allergopharma GmbH & Co. KG mit Sitz in Reinbek gehört zum Unternehmensverband der Dermapharm AG und ist ein international agierendes Pharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von Präparaten zur Diagnose und Therapie allergischer Erkrankungen spezialisiert hat.
Für unsere Abteilung Clinical Development, Medical Affairs & Drug Safety suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt unbefristet in Vollzeit einen
Drug Safety Manager (m/w/d)
Ihre Rolle
Erfassung, Bewertung, Meldung und Nachverfolgung von unerwünschten
Arzneimittelwirkungen sowie die dazugehörige Dateneingabe in der globalen Safety Datenbank
Verantwortung für die regelmäßige Literaturrecherche (global und lokal), die Erstellung von
periodischen Sicherheitsberichten, der Detektion von Signalen im Rahmen des kontinuierlichen
Signalmanagements und die Erstellung von Nutzen-Risiko-Bewertungen
Pflege, Nachvollziehbarkeit und Qualitätssicherung aller pharmakovigilanz-relevanten Dokumente (z. B. SOPs, RMPs,
PSMF)
Unterstützung bei der Erstellung von informativen Texten sowie bei der Bearbeitung sämtlicher medizinischer
Anfragen
Fachliche Unterstützung im Rahmen klinischer Studien (u.a. in der Erstellung von Studienprotokollen,
Studienberichten und Dossiers; medizinisches Monitoring; Kodierung nach MedDRA und WHODrug)
Ihr Profil
Erfolgreich abgeschlossenes Studium, vorzugsweise mit Promotion, der Humanmedizin, Pharmazie oder
Humanbiologie
Mindestens 2-jährige nachgewiesene Berufserfahrung im Bereich Pharmakovigilanz / Drug Safety in der
pharmazeutischen Industrie
Umfangreiches Wissen im Bereich der allgemeinen und klinischen Pharmakologie
Gutes medizinisches Grundverständnis
Umfangreiches Wissen im Bereich der aktuellen nationalen und europäischen Pharmakovigilanz-Gesetzgebung
Freude an analytischer, strukturierter Arbeit und interdisziplinärer Zusammenarbeit
Sehr genaue und detailorientierte Arbeitsweise, analytisches Denkvermögen sowie Zuverlässigkeit
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Was wir bieten
Ein
professionelles Team, das mit Leidenschaft den Wachstumskurs unseres Unternehmens mitgestaltet. Wir legen
Wert auf eine respektvolle Atmosphäre und ein motivierendes Arbeitsumfeld.
Zusammenhalt & Engagement, dies leben wir über die Teams hinaus auf unseren Events im Sportbereich und bei Veranstaltungen.
Einen
modernen Produktionsstandort, der für Qualität und Innovation steht.
Unter
Mobilität
verstehen wir gute Verkehrsanbindung, kostenfreie Parkplätze, E-Ladesäulen und ein bezuschusstes Deutschlandticket für unter 9 EUR sowie die Möglichkeit eines JobRads.
Mit unseren
flexiblen Arbeitszeitmodellen
ermöglichen wir Gleitzeit und (anteiliges) Homeoffice in vielen Unternehmensbereichen bei 37,5 Stunden/Woche.
Neben unseren
30 Tagen Urlaub
erhalten Sie für besondere private Ereignisse bezahlte Freistellungen.
Wir unterstützen Sie mit
attraktiven Sportangeboten wie EGYM Wellpass und individuellen Angeboten für Ihr
mentales Wohlbefinden.
Attraktiv
ist unser
Vergütungspaket, das Weihnachts- und Urlaubsgeld und zusätzliche Prämienmöglichkeiten enthält.
Wir begleiten Ihre
individuellen
Entwicklungschancen durch kontinuierliche
Mitarbeiterförderung
und - qualifizierung.
Mit den
Corporate Benefits
erhalten Sie Zugang zu zahlreichen Vergünstigungen und Sonderkonditionen bei namenhaften Anbietern.
An unserem Standort steht Ihnen eine
moderne und bezuschusste Betriebskantine
mit kostenfreien Getränken zu jeder Zeit offen. xniyctf
Sie haben Interesse?
Bitte bewerben Sie sich mit Ihrer aussagekräftigen Bewerbung und der Referenznummer
YF-31039
über das
Karriereportal
der Dermapharm Unternehmensgruppe