Zedira ist ein hochspezialisiertes Biotechnologie-Unternehmen mit Sitz in Darmstadt. Wir produzieren und vermarkten weltweit Spezialreagenzien für Forschung, Entwicklung und Produktion. Der Fokus unserer Wirkstoffentwicklung liegt auf humanen Transglutaminasen in den Indikationen Zöliakie, Thrombose und Fibrose. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine engagierte und qualitätsorientierte Persönlichkeit, die den Ausbau unseres bestehenden QMS hin zu einem GMP-konformen System mitverantwortet. Weiterentwicklung und Pflege des bestehenden Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO-Standards Aufbau, Implementierung und Dokumentation eines GMP-Systems Erstellung, Prüfung und Verwaltung von SOPs, QM-Dokumenten und Validierungsunterlagen Durchführung interner und externer Audits Schulung von Mitarbeitenden zu QM- und GMP-relevanten Themen Enge Zusammenarbeit mit Forschung, Produktion, Management und externen Dienstleistern Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Biotechnologie, Biologie, Chemie) Umfassende Erfahrung im Qualitätsmanagement einschließlich GMP-Anforderungen Kenntnisse in regulatorischen Normen (z. B. ISO 9001, GMP) Teamorientierte, strukturierte, präzise und lösungsorientierte Arbeitsweise Freude daran, Prozesse zu gestalten und Verantwortung zu übernehmen Flexibilität, Engagement und Belastbarkeit Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Mitarbeit in einem zukunftsorientierten Unternehmen mit internationalem Kundenstamm Die Möglichkeit, weltweit relevante biotechnologische und medizinische Innovationen mitzugestalten Gestaltungsspielraum beim Aufbau eines GMP-Systems Kurze Entscheidungswege und direkte Zusammenarbeit mit dem Management Ein kollegiales und respektvolles Arbeitsumfeld mit ausgeprägtem Teamgeist