Ihre Aufgaben
* Selbstständige Vertretung bei Audits und Inspektionen inklusive Kommunikation mit Behörden und Auditoren
* Sicherstellung aktueller Lieferketteninfos, Prozessen und SOPs für Audits und Inspektionen
* Analyse und Bewertung von Temperaturabweichungen innerhalb der Prüfpräparatelogistik sowie Erstbewertung und systematische Dokumentation von Abweichungen und Reklamationen
* Termingerechte Erfassung und Bearbeitung von Abweichungen und CAPA-Maßnahmen im unternehmensweiten Qualitätssystem
* Übernahme der Verantwortung für die Pflege und Koordination des Audit- und Inspektionsplans sowie regelmäßige Berichterstattung zum Risikostatus an das Management
Ihr Profil
* Master in Natur- oder Ingenieurwissenschaften (z.B. Pharmazie, Biotechnologie, Chemie, Verfahrenstechnik) oder Bachelor mit Berufserfahrung
* Fundierte GMP-Kenntnisse und mehrjährige Praxis im GMP-Umfeld, idealerweise im Bereich klinischer Prüfpräparate
* Erfahrung im Qualitätsmanagement mit Abweichungen, CAPAs und elektronischer Qualitätsdokumentation
* Sicherer Umgang mit Audits, Inspektionen und Kommunikation mit Behörden und Auditoren
* Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift