PbÜber Sanofi: /b /ppWir sind ein forschendes Biopharma-Unternehmen, das KI anwendet und sich dafür einsetzt, das Leben der Menschen zu verbessern und verantwortungsvoll zu wachsen. Unser tiefgreifendes Verständnis des Immunsystems – und unsere innovative Pipeline – ermöglichen es uns, Medikamente und Impfstoffe zu entwickeln, die Millionen von Menschen weltweit behandeln und schützen. Gemeinsam erforschen wir die Wunder der Wissenschaft, um das Leben der Menschen zu verbessern. /p pibÜber die Stelle /b /i /ppbHauptverantwortlichkeiten: /b /p pbHauptaufgaben: /b /pullipPlanung, termingerechte Umsetzung und Weiterentwicklung von Maßnahmen bzw. Projekten zur Verbesserung der Compliance in Hinsicht auf die Anforderungen an die Kontaminationskontrolle von Biologika /p /lilipAbstimmung der Konzepte, Design und Implementierungsstrategie mit dem Betrieb und das Bio2.0 Programm, mit Berücksichtigung der Produktions- und Stillstandstätigkeiten einer biotechnologischen Wirkstoffproduktion /p /lilipPlanung und Umsetzung der HSE- und betrieblichen Anforderungen im Projekt /p /lilipUnterstützung der Dokumentation und Bearbeitung von Abweichungen, Change Controls, CAPAs und Technischen Meldungen, die aus dem Projekt abgeleitet werden /p /lilipUnterstützung der Planung und Durchführung von potenziellen Prozesstransfer-, Qualifizierungs- und Validierung-Aktivitäten /p /lilipUnterstützung der Neuerstellung bzw. Anpassung und Review von Projekt- und Betriebsdokumenten /p /lilipSchulung von neuerstellten bzw. aktualisierten Herstelldokumentationen und SOPs /p /lilipKommunikation mit Vorgesetzten, Mitarbeitern und Kollegen in einem multidisziplinären Umfeld /p /lilipMitwirkung bei internen und externen Inspektionen als Experte im Kontext von BLA Themen inklusive themenspezifischer Inspektionsplanung,- organisation, - abstimmung mit Schnittstellen. /p /li /ul pibÜber dich /b /i /ppbAusbildung und Berufserfahrung /b /pullipAbgeschlossenes Hochschulstudium der Biologie, Biotechnologie, Chemie, des Ingenieurswesen oder gleichwertige Ausbildung /p /lilipErfahrung in der biotechnologischen Wirkstoffproduktion und Wirkstoffentwicklung oder Fertigung erwünscht /p /lilipErfahrung mit der Qualifizierung und Validierung von Pharmaanlagen /p /lilipKenntnisse internationaler Anforderungen zur Herstellung von Wirkstoffen (Schwerpunkt /p /lilipBiologika), US/EU GxP-Regularien /p /li /ul pbSoziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten /b /pullipUmfassende GMP- und HSE-Kenntnisse und didaktisches Geschick /p /lilipSelbstständige, eigenverantwortliche und sorgfältige Arbeitsweise nach GMP-Anforderungen /p /li /ulullipFreude an der Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams /p /lilipTeamspieler mit exzellenten Kommunikationsfähigkeiten /p /lilipFlexibilität und Belastbarkeit aufgrund vielfältiger Aufgabenstellungen /p /lilipAusgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und qualitätsorientiertes Handeln /p /lilipLeistungsbereitschaft und Durchsetzungsfähigkeit /p /li /ulullipFähigkeit, den Status quo in Frage zu stellen und Alternativen vorzuschlagen (kritisches/unkonventionelles Denken) /p /lilipGute Kenntnisse im Bereich des Qualitätsrisikomanagements (e.g. FMEA) /p /lilipGute Kenntnisse im Umgang mit Datenbankanwendungen, MS-Office-Anwendungen und Q-Systemen /p /lilipGute Kenntnisse im Bereich des Projektmanagements und Changemanagements sind von Vorteil /p /li /ul pbSprachen /b /pullipSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift /p /li /ul pibWarum solltest du dich für uns entscheiden? /b /i /pullipEntdecke die Wunder der Wissenschaft mit einem innovativen Team, um die Gesundheit der Menschen zu verbessern. /p /li /ulullipFinde vielfältige Möglichkeiten in einem internationalen Arbeitsumfeld, dein Talent fachlich und persönlich zu entwickeln und deine Karriere kontinuierlich durch interne Wechsel und Rollenerweiterungen voranzutreiben. Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung ist selbstverständlich und beginnt bereits vor dem ersten Tag. /p /li /ulullipEin attraktives, am Markt ausgerichtetes Vergütungs- und Leistungspaket inklusive einer betrieblichen Altersversorgung, honoriert deine Erfahrung und deinen Beitrag. /p /li /ulullipWir kümmern uns um dich und deine Familie mit einem breiten Spektrum an Gesundheits- und Sozialleistungen wie einer hochwertigen Gesundheitsversorgung, vieler Präventionsprogramme, kostenloser Impfungen und einer Absicherung bei Langzeiterkrankung. Herausragend ist unsere 14wöchige bezahlte Familienzeit nach Geburt eines Kindes für beide Elternteile sowie weitere vielfältige Unterstützungen bei der Kinderbetreuung und auch der Pflege von Angehörigen. /p /li /ul pbPursue /b iProgress /i. bDiscover /biExtraordinary /i. /ppJoin Sanofi and step into a new era of science - where your growth can be just as transformative as the work we do. We invest in you to reach further, think faster, and do what’s never-been-done-before. You’ll help push boundaries, challenge convention, and build smarter solutions that reach the communities we serve. Ready to chase the miracles of science and improve people’s lives? Let’s Pursue iProgress /i and Discover iExtraordinary /i – together. /p pAt Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, color, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, disability, gender identity, protected veteran status or other characteristics protected by law. Watch our a ALL IN video /a and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at a sanofi.com /a! /pnull