Requistion ID: 81191
Dentsply Sirona ist der weltweit größte Anbieter von Dentalprodukten- und technologien und unterstützt Zahnärzte und Zahntechniker dabei, eine bessere, schnellere und sicherere Versorgung in allen zahnmedizinischen Bereichen anzubieten. Wir sind stolz darauf, bevorzugter Partner für Zahnarztpraxen, Kliniken, Dentallabore und autorisierte Vertriebshändler weltweit zu sein. Der Hauptfirmensitz von Dentsply Sirona befindet sich in Charlotte, North Carolina. So fortschrittlich die Zahnmedizin heute auch schon ist, unser globales Team wird die unglaubliche Entwicklung in der Dentalmedizin und die moderne Patientenversorgung auf globaler Ebene weiter vorantreiben. Unsere Aktien sind an der US-Technikbörse NASDAQ unter dem Kürzel XRAY notiert. www.dentsplysirona.com.
Product Development Engineer (m/w/d) mit Schwerpunkt Biologischer Bewertung von Dentalen Medizinprodukten
Wir sind ein innovatives, international agierendes Unternehmen im Bereich Dentalmedizin. Für unsere Produktentwicklung suchen wir talentierte und motivierte Kolleg*innen, die gemeinsam mit uns den Fortschritt gestalten möchten – egal ob Sie Berufseinsteiger*in oder erfahrene Expert*in sind!
Ihre Aufgabengebiet:
Forschung & Entwicklung neuer Dentalprodukte
* Konzeption, Planung und Umsetzung von Prototypen zur Schaffung innovativer dentaler Lösungen und Technologien
* Betreuung biologischer Tests in enger Zusammenarbeit mit externen Prüflaboren (Fokus für Junior-Kandidaten)
* Literatur- und Patentrecherche zur Unterstützung moderner Produktkonzepte
Interdisziplinäre Zusammenarbeit
* Arbeit in internationalen standortübergreifenden Teams aus R&D, Engineering, Produktion, Regulatory Affairs und Produkt-Management/Marketing (Fokus für Junior-Kandidaten)
* Erstellung von Berichten, Präsentationen und technischer Dokumentation (Deutsch und Englisch) (Fokus für Junior-Kandidaten)
Regulatorik & Qualitätsstandards
* Planung und Durchführung biologischer Bewertungen medizinischer Geräte gemäß ISO 10993 (z. B. Zytotoxizität, Sensibilisierung, Irritation)
* Zusammenstellung von technischen Dossiers für Zulassungen (FDA, CE/MDR) (Fokus für Junior-Kandidaten)
* Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten Normen und regulatorischen Anforderungen
Projektmanagement & Innovation
* Selbstständige Leitung und Steuerung von Entwicklungsprojekten inkl. Ressourcen- und Terminmanagement
* Strukturierte Problemlösung und kontinuierliche Weiterentwicklung von Produkten
Prozess- und Qualitätsoptimierung
* Optimierung von Produkteigenschaften und klinischen Arbeitsmethoden durch gezielte Tests und Datenanalysen
* Mitwirkung bei Risikoanalysen, Validierungs- und Qualitätskontrollprozessen (Fokus für Junior-Kandidaten)
Ihr Profil:
* Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (Biologie, Chemie, Biotechnologie, Physik, Ingenieurwesen o. ä.)
* Interesse und idealerweise Kenntnisse im Bereich der Toxikologie, gern mit Fokus Medizintechnik
* Spaß an Technologie, analytischem Denken und Innovationen
* Bereitschaft, sich zügig in neue Themen einzuarbeiten und interdisziplinär zu arbeiten
* Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke und strukturierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wünschenswert:
* Erfahrung in der biologischen Bewertung von Medizinprodukten nach ISO 10993
* Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (z. B. MDR, 21 CFR 820 und FDA Guidances) und dentaler Produktstandards