Capa manager (m/w/d)

CAPA Manager (m/w/d)

• 6989
• Pharmazeutische Industrie
• Arbeitnehmerüberlassung
• 01.06.26
• Vor Ort
• Niedersachsen

Kurzbeschreibung:

• Verantwortung für die Steuerung und Umsetzung von CAPA-Maßnahmen im GMP-regulierten Herstellungsumfeld
• Spannende Schnittstellenfunktion zwischen Produktion, Herstellungsleitung und Qualitätssicherung
• Möglichkeit, Auditmaßnahmen aktiv zu begleiten und nachhaltige Prozessverbesserungen mitzugestalten

Ihre Aufgaben

• Unterstützung der Herstellungsleitung sowie der Produktion bei der Umsetzung von Maßnahmen aus Behördenaudits
• Koordination, Nachverfolgung und termingerechte Abarbeitung definierter Auditmaßnahmen
• Steuerung und Überwachung von CAPA-Prozessen (Corrective and Preventive Actions)
• Sicherstellung der GMP-konformen Dokumentation und Bearbeitung von Abweichungen sowie Maßnahmenplänen
• Schnittstellenfunktion zwischen Herstellung, Qualitätssicherung und weiteren relevanten Fachbereichen
• Unterstützung bei der Optimierung bestehender Prozesse und Qualitätsstandards
• Mitwirkung in bereichsübergreifenden Projekten im GMP-Umfeld
• Vorbereitung und Begleitung interner sowie externer Audits

Ihr Profil

• Mehrjährige Berufserfahrung im CAPA-Management oder in einer vergleichbaren Funktion
• Erfahrung in der Bearbeitung von CAPAs innerhalb einer regulierten Industrie, idealerweise im pharmazeutischen Umfeld
• Gute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen, insbesondere EU-GMP
• Erfahrung im Projektmanagement sowie in der Koordination komplexer Maßnahmenpakete
• Strukturierte, eigenverantwortliche und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und hohe Zuverlässigkeit
• Sicherer Umgang mit MS Office
• Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ansprechpartner

• Felix Tillmann
• info@pates-experts.com
• +49 89 1241 39 3800

Ihre Aufgaben

• Unterstützung der Herstellungsleitung sowie der Produktion bei der Umsetzung von Maßnahmen aus Behördenaudits
• Koordination, Nachverfolgung und termingerechte Abarbeitung definierter Auditmaßnahmen
• Steuerung und Überwachung von CAPA-Prozessen (Corrective and Preventive Actions)
• Sicherstellung der GMP-konformen Dokumentation und Bearbeitung von Abweichungen sowie Maßnahmenplänen
• Schnittstellenfunktion zwischen Herstellung, Qualitätssicherung und weiteren relevanten Fachbereichen
• Unterstützung bei der Optimierung bestehender Prozesse und Qualitätsstandards
• Mitwirkung in bereichsübergreifenden Projekten im GMP-Umfeld
• Vorbereitung und Begleitung interner sowie externer Audits

Ihr Profil

• Mehrjährige Berufserfahrung im CAPA-Management oder in einer vergleichbaren Funktion
• Erfahrung in der Bearbeitung von CAPAs innerhalb einer regulierten Industrie, idealerweise im pharmazeutischen Umfeld
• Gute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen, insbesondere EU-GMP
• Erfahrung im Projektmanagement sowie in der Koordination komplexer Maßnahmenpakete
• Strukturierte, eigenverantwortliche und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und hohe Zuverlässigkeit
• Sicherer Umgang mit MS Office
• Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Bewerbung für die Stelle: CAPA Manager (m/w/d)

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